Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram um disco espinal artificial para o uso em tratar a dor associada com a doença degenerativo do disco (DDD), um termo geral aplicado à degeneração dos discos espinais lombares que servem como coxins entre as vértebras espinais. O dispositivo novo é pretendido substituir um disco intervertebral doente ou danificado.
O dispositivo - o primeiro de seu tipo - é o disco artificial de Charité manufacturado por DePuy Espinha, Inc., de Raynham, Massa. Era aprovado para o uso nos pacientes que têm o DDD a um nível na espinha lombar (de L4-S1) e que não tiveram nenhum relevo da lombalgia após pelo menos seis meses do tratamento não-cirúrgico.
Actualmente, pacientes com DDD que não obtêm nenhum relevo da dor depois que diversas semanas da terapia não invasora podem ter a cirurgia para implantar uma variedade de dispositivos pretendidos estabilizar a espinha quando os enxertos do osso fundirem junto as duas vértebras que cercam o disco doente ou danificado. O disco artificial fornece uma outra alternativa para estes pacientes.
O disco artificial de Charité é compo de um núcleo plástico imprensado entre duas placas terminais do metal. As ajudas do dispositivo restauram a distância natural entre as duas vértebras, que podem permitir o movimento a nível onde são implantadas. Contudo, não pode necessariamente permitir o movimento, nem pode permitir demasiado movimento, que pode over-stress o dispositivo.
O sistema novo é colocado na espinha através de uma incisão pequena apenas abaixo do umbigo. O disco doente ou danificado é removido e o disco artificial é colocado no espaço. Os Pacientes exigem a anestesia geral.
O FDA aprovou o dispositivo baseado em uma revisão de um estudo clínico da segurança e da eficácia conduzidas por DePuy em 16 centros médicos. O objetivo do estudo era determinar se o disco artificial de Charité era menos seguro e eficaz do que uma gaiola disponível no comércio da fusão espinal usando o enxerto do osso.