Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило искусственний хребтовый диск для пользы в обрабатывать боль связанную с вырожденческим заболеванием диска (DDD), общей терминой прикладной к вырождению поясничных хребтовых дисков которые служят как валики между хребтовыми позвонками. Новый прибор предназначен заменить больной или поврежденный межпозвоночный диск.
Прибор - первый из своего вида - диск Charité искусственний изготовленный DePuy Позвоночником, Inc., Raynham, MASS. Он был одобрен для пользы в пациентах которые имеют DDD на одном уровне в поясничном позвоночнике (от L4-S1) и которые не имело никакой сброс от боли внизу спины после хотя бы 6 месяцев non-хирургической обработки.
В Настоящее Время, пациенты с DDD которые не получают никакой сброс от боли после того как несколько недель неинвазивной терапии могут иметь хирургию для того чтобы имплантировать разнообразие приборы предназначенные стабилизировать позвоночник пока прививки косточки сплавляют совместно 2 позвонка окружая больной или поврежденный диск. Искусственний диск обеспечивает другую алтернативу для этих пациентов.
Диск Charité искусственний составлен пластичного сердечника прослоенного между 2 endplates металла. Помощь прибора восстанавливает естественное расстояние между 2 позвонками, которые могут позволить движению на уровне где они имплантированы. Однако, оно не может обязательно позволить движению, или может позволить слишком много движения, которое может перенапряжть прибор.
Новая система помещена в позвоночнике через малый взрез как раз под кнопкой живота. Больной или поврежденный диск извлекается и искусственний диск помещен в космосе. Пациенты требуют общей наркотизации.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобрило прибор основанный на просмотрении клинического изучения безопасности и эффективности дирижированных DePuy на 16 медицинских центрах. Задача изучения была определить был ли диск Charité искусственний сколько угодно более менее безопасен и эффективн чем имеющая на рынке клетка хребтового сплавливания используя прививок косточки.