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血液透析を初めて使用する患者のレナジェルの使用をサポートする新しいデータ

Published on October 29, 2004 at 9:11 AM · 1 Comment

ジェンザイム社は、研究者の明日は血液透析に新たな患者のレナジェルの使用(塩酸セベラマー)をサポートする新しい予備的データを発表することを発表しました。

新しい透析(RIND)研究では最近完成レナジェルから引き出されるデータは、、18ヶ月の期間のもので、カルシウムベースのリン結合剤とレナジェルに新しい透析患者の臨床経験を比較する。

18ヶ月以上の冠動脈石灰化の変化 - - カルシウム系リン酸バインダーを使用している患者の間で研究者は、RIND試験のデータは、主要評価項目で有意差を示すことがセントルイスでの腎臓の会議のアメリカの学会でシンポジウムの間に報告されますレナジェルを使用し、それらの。結果は、冠動脈石灰化スコアの変化は、レナジェルの群よりもカルシウムベースのリン結合剤群で有意に大きかったことを示している。

RINDデータは、以前Treatから目標の調査の結果と一致し、リン酸塩結合剤の両方のタイプを使用している患者は、国立腎臓財団の腎臓病で説明したようにリンとカルシウム、リン製品の目標レベルを達成することができたことを示して成果品質イニシアティブ(K / DOQI)のガイドライン。

完全なデータは、ピアレビュー医学誌に提出される。

"我々はRIND研究で見てきた予備的な結果は、透析を開始する患者のためのファーストライン治療のオプションとしてレナジェルの役割を強調する、"主任研究員ジェフリーデンバーの腎臓専門医のブロック、MD、、PC、デンバー、コロラド州は言った。 " - カルシウムベースのリン結合剤と比べて冠動脈石灰化の有意に低い進行で。本研究では、彼らが透析を開始する時点からレナジェルを使用することによって、患者はリンとカルシウムリン積のためのK / DOQI目標を達成できることを示しています"

ジェンザイム社が資金提供RINDの研究は、透析に新しいものであった129例を含んだ無作為化、非盲検試験です。調べでは、ベースライン時と電子ビームCTを使用して6、12、および18ヶ月での冠動脈石灰化のための患者を評価した。

治療群間で明記違いを含めて - - 冠動脈石灰化スコアの臨床的影響は実証されていません。透析臨床転帰再訪(D - COR(SM))の試験を通じ、研究者は現在、レナジェルと、それらの受信カルシウム系リン酸バインダーを受けている患者の罹患率と死亡率のアウトカムの違いを検討している。最初の結果は2005年半ばに、この研究から期待されています。

レナジェルは、血液透析慢性腎臓病患者で血清リンを制御するのに役立ちます。慢性腎臓病患者における骨代謝と疾病のための国立腎臓財団の2003年のK / DOQIガイドラインでは、リンを減らすためにファーストライン治療のオプションとしてセベラマー塩酸塩をお勧めします。レナジェルは、カルシウムや金属のいずれかが含まれていない使用可能な唯一のリン結合剤である。それは、確立された安全性プロファイルは、全身に吸収され、カルシウムや金属蓄積の懸念なく、リンのコントロールを提供していないしている。

http://www.genzyme.com/