Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

支持使用在是新的对血液透析的患者的 Renagel 的新的数据

Published on October 29, 2004 at 9:11 AM · 1 Comment

Genzyme Corporation 宣布调查员明天将揭幕支持使用 Renagel (sevelamer 氯化物) 的新的初步数据在是新的对血液透析的患者。

数据,得出从最近完整 Renagel 在新的透析 (RIND)研究中,新的透析病人的临床经验 Renagel 的与那些比较在基于钙的磷酸盐结合剂 18 个月的期间。

调查员将报告在讨论会期间在肾脏病学会议美国社团在圣路易斯外皮研究数据在主要终点显示出一个重大的区别 -- 更改在冠状动脉石灰化 18 个月 -- 在使用基于钙的磷酸盐结合剂和那些的患者之间使用 Renagel。 结果向显示在冠状动脉石灰化评分上的变化是显着极大在基于钙的磷酸盐结合剂组比在 Renagel 组。

外皮数据也向显示如国家肾脏基础的肾病结果质量主动性 (K/DOQI) 指南所述,一致与更早的款待对目标研究的发现,使用磷酸盐结合剂的两个类型患者能达到磷和钙磷产品的指标层。

充分的数据为发行将被提交在一个被评论的医疗日记帐。

“我们在外皮研究下划线 Renagel 的角色看到了作为一个第一战线的处理选项为开始透析的患者的初步的结果”,块, M.D. 说主要调查人杰弗里,丹佛肾脏病学家,个人计算机,丹佛,科罗拉多。 “此研究向显示通过使用从时间的 Renagel 他们开始透析,患者可能达到磷和钙磷产品的 K/DOQI 目标 -- 冠状动脉石灰化一个显着更低的级数比与基于钙的磷酸盐结合剂”。

Genzyme 外皮研究是随机化,涉及 129 名患者是新的对透析的开放标签试算。 使用电子束计算机控制 X线断层扫描术,调查员评估了冠状动脉石灰化的患者在草拟和在六个, 12 个和 18 个月。

冠状动脉石灰化评分的临床影响 -- 包括区别注意在处理组之间 -- 未被展示。 通过再访的透析临床结果 (D-COR (SM)) 试算,调查员当前检查在病态和死亡率结果上的区别接受钙基于磷酸盐结合剂的患者接受 Renagel 的和那些的。 第一个结果期望在中间2005 的此研究。

Renagel 帮助控制在病人的血清磷有在血液透析的慢性肾病。 骨头新陈代谢和疾病的国家肾脏基础的 2003 K/DOQI 指南在慢性肾病推荐 sevelamer 氯化物作为一个第一战线的处理选项减少磷。 Renagel 是不包含钙或一种金属可用的唯一的磷酸盐结合剂。 它有被设立的安全轮廓,系统地没有被吸收并且不提供磷控制,不用钙或金属累计关心。

http://www.genzyme.com/