凝胶会大大增加手术绝经后妇女的性活动

BioSante 药品今日宣布，研究妇女性健康 (ISSWSH) 年会在亚特兰大新第二期临床数据 LibiGel ™ （睾酮凝胶剂透皮贴剂） 在国际社会上的演示文稿。

结果显示 LibiGel 的能力大大提高的满足性经验的女性性功能障碍 (消防) 手术绝经后妇女的事件数。

BioSante 的第二阶段研究评估的安全和 LibiGel 消防处手术绝经后妇女的治疗效果。结果显示每天 LibiGel 150 mcg 大大增加 238%与基线符合性事件的数目 （从每月三 ； 在基线 7.1 事件月 2.1 事件 p < 0.0001) ；这种增加也是重要与安慰剂 (LibiGel 5.0 性事件与安慰剂增加 1.6 事件的增加 ； p < 0.05）。LibiGel 绝经前妇女生产睾酮血水平在正常范围内的，类似于没有观察到的严重不良事件与安慰剂组中，观察到的安全配置文件。值得注意的是，有最少的应用程序网站刺激性的报告 ；相比之下，在以前透皮贴剂睾酮修补程序传递系统的试验，大约 30%的科目报告此类反应。

约 43%的美国妇女患有消防处，在美国医学会杂志刊登的一项研究。目前，这种情况没有美国食品药品管理局批准药物治疗。

"这些令人印象深刻的结果中安全地帮助支持 LibiGel 的潜力和有效提高绝经后的妇女，在性活动"说詹姆斯 A.西蒙，医学博士、 教授的妇产科临床，乔治 · 华盛顿大学、 华盛顿 ；医务主任、 妇女健康研究中心、 马里兰州和研究的主要调查者。"这些研究数据显示的 LibiGel 提高妇女的性功能和享受，能力和睾酮交割的女性性功能障碍的治疗提供了有价值的替代。"

"我们相信疗效观察 LibiGel，加上其方便的应用程序和安全配置文件，将提供此服务不足人口的妇女，重要新治疗选择"说博士利亚 · 雷曼，BioSante 的临床及监管事务的副总裁。"我们计划启动 LibiGel 早在 2005 年第三期临床进展"。

注： BioSante 将举行一次电话会议上对投资者今天 8:30 上午估计若要参与，拨打免费电话 (877) 407 9205。若要访问直播中只听的模式，请访问： http://www.vcall.com/CEPage.asp 吗？ID = 89677，2005 年 2 月 1 日才会可用。

研究详细信息

多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照研究，包括 46 科目。治疗组包括 75 mcg、 150 mcg 或 LibiGel 后三个月，每日八周基准期后 300 微克。对照组的受试者安慰剂凝胶。在基线，（手术绝经后妇女年龄 39-60 低性欲和活动受困扰） 的所有科目进行都评估对睾丸激素水平、 性功能，以及其他探索性的措施，包括全球效果问题，以确定全面提高性欲。在审讯期间日记录得性活动。

从四个星期性事件率基线增加升幅所有 LibiGel 剂量组在治疗的过程中。在 150 mcg LibiGel 是显示要有效剂量从基线的五 5 满足性事件三月底增加 （主要终点），相比增加了 1.6 安慰剂组 ；3.4 (p < 0.05） 的统计差异。LibiGel 也是不良事件配置文件类似于安慰剂治疗三个月可以容忍的。没有严重的不良反应事件并没有因由于对不良事件的发生 ；值得注意的是，据报道没有病因或痤疮。

http://www.biosantepharma.com/