家庭测试工具箱使容易对糖尿病患者和高血压患者跟踪他们的情况,但是这样自我监督为有苯丙酮酸尿症的 (PKU) 人不是可能的。 乔治亚技术研究员和亚特兰大新运作公司希望通过引入 PKU 患者的第一个家庭测试设备更改那。
PKU 是这个机体缺乏肝脏酵素的基因新陈代谢的紊乱 (氨基苯基丙酸 hydroxlase) 必要处理氨基苯基丙酸,基本氨基酸,到这个机体 (酚基乙氨酸) 使用的另一氨基酸。 左不改,过多数额在血液的氨基苯基丙酸是含毒物的对脑组织和这个中央神经系统; 如果未经治疗在新生儿, PKU 能导致脑损伤和智力缺陷。
没有可能治疗 PKU 的药物。 它可能通过饮食只对待。 由于 phenlylalanine 是蛋白质要素,患者必须按照严格的低蛋白含量的饮食,避免肉、鱼、鸡蛋、家禽、包含人造甜味剂天冬酰苯丙氨酸甲酯的牛奶店和大豆产品以及产品。 “当氨基苯基丙酸水平变得太高时, PKU 患者能遭受运动障碍,例如震颤,捕捉,并且活动过度”,在乔治亚技术研究所解释 PKU 测试设备的 (GTRI)杰夫 Sitterle、首席科学家和项目主任。
血液测试需求根据患者的情况的严重级别变化,但是常见的监控对子项是特别重要。 这个目标是维护在血液的氨基苯基丙酸级别在每个分升 2 和 10 毫克之间。 孕妇一定也小心,为了,如果氨基苯基丙酸水平获得太高,它可能影响这个胎儿的发展。
在美国,有大约 PKU 监控执行的 120 个中心。 那意味常去测试可以是昂贵和不便的为必须旅行到达中心的长的距离的患者。
由于 PKU 被认为一个 “孤立的疾病” - 影响人口一个小的部分 - 的一个大制药公司未继续处理家庭测试对于这个疾病。
“PKU 的入射变化环球”,理查 Shunnarah,基于亚特兰大的 MetGen Inc. 的总统说,发展新陈代谢的遗传障碍的血液监控设备。 在美国, PKU 在大约一个发生在 10,000 诞生,但是从低 1 变化在 100,000 诞生在日本对高 1 在 2,600 诞生在土耳其,他添加。
临床营养行业, Shunnarah 的一个 20 年退伍军人在 2002年生成了 MetGen 并且处理协助的乔治亚技术在开发 PKU 在家测试。 Sitterle,侄孙女遭受这个疾病,迅速认可了这个项目的意义。
“PKU 患者能记录什么他们吃,但是没有办法知道什么没有常见的测试,他们的血压是”, Sitterle 说。 “一个家庭测试将帮助患者知道他们的机体如何起反应对食物”。
什么是更多,测试设备将存储数据,提供历史记录为医生给复核在患者期间’定期核对。 “而不是也许已经起因于做一个突然的工作成绩的患者坚持他们的饮食在产生医生一张真的趋势照片的核对之前的血压”, Sitterle 补充说。
一个学科项目, GTRI 工程师建立了 PKU 在家测试的电子,当 Sheldon 5月,一位董事教授在乔治亚化学和生化技术的学校,开发了设备的时特殊试剂主街上,协助解决由研究生 Veronica de Silva。
类似于血液葡萄糖家测试, PKU 患者在测试设备插入的试剂主街上刺他们的手指然后安置一滴血液。 在这滴血液的氨基苯基丙酸在试验片造成一种回应进行。 然后在设备的电子计算试验片吸收光的一个特定颜色的费率。 此费率指示氨基苯基丙酸的级别在血液的。
“也许听起来简单,但是它实际上要求千位评定,并且精确定位数据的正确的部分的一个数学算法评估”,在 GTRI 的电子系统实验室解释蒂姆进攻,技术应用分行的关联题头。
其中一个项目的需求是减少消费者费用,通过使用现成的要素,研究员达到。 “由于 PKU 是一个孤立的疾病,我们想要是价格合理生产在更小的编号的设备”,说项目合作者罗恩 Bohlander, GTRI 的商品认识办公室的主任 (CPRO)。
另一个挑战是重要的容易使用 -,因为 PKU 患者在年龄和教育程度排列,研究员附注。 意味保持简单显示的菜单和的术语和减少要求的步骤的数量运行设备。
“如果您有按照许多的步骤,它可以是混乱的为新的用户 -,并且完全激怒您什么时候经常使用它”,进攻添加。 “我们要由设备使此一样容易象采购软饮料”。
此过去夏天,艾文理大学的科学家 - 找出的地方乔治亚的唯一的 PKU 处理中心 - 验证技术的进行的测试。 从那以后,乔治亚技术帮助 MetGen 查找化工主街上和电子设备的制造商。 MetGen 在 2005年初希望今年底以前赢得粮食与药物管理局审批和开始销售 PKU 在家测试。
今年初, MetGen 从乔治亚研究联盟的创新基金接受了 $85,000 授予,促进在乔治亚公司和状态的研究大学之间的合伙企业。
“GRA 的技术支持是有助的”, Shunnarah 说,也希望开发其他少见新陈代谢的遗传障碍的家中测试。 “不用 GRA 的协助,我们会必须寻找外部投资者,并且那困难归结于此市场的范围和唯一性。
“这也许是一个小的市场”, Shunnarah 补充说, “但是在血压上的实时反馈将造成在 PKU 患者生活的重大影向。 另外,饮食标准将被提高,使医疗保健专业人员提供对患者的饮食的瞬间推荐标准”。
http://www.gatech.edu