Published on November 1, 2004 at 6:56 PM
在美国的肝脏疾病(AASLD)今天下午研究协会的年度会议上提交了两个正在进行的研究,测试新方法治疗慢性丙型肝炎的数据。
首席研究员Nezam Afdhal,医学博士,首席肝病主办贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC )和哈佛医学院医学副教授,新的研究结果提供研究人员与丙型肝炎患者谁没有足够的证据证明有希望的结果回应现有的疗法。
丙型肝炎病毒感染,是通过接触受感染的血液传播。该病毒,从而影响到全国估计有400万人,是能够生存和居住在肝细胞,并随后使用细胞的内在机制,以使更多的病毒副本,身体内的蓬勃发展。这些反过来,感染其他健康细胞。
丙型肝炎的标准疗法是干扰素和利巴韦林的组合,作为抗病毒药物的行为,以杜绝病毒。据Afdhal,最近事前已得到治疗的聚乙二醇化干扰素,使注射的蛋白质每周一次的管理,并提高了清除病毒的能力。他补充说,24至48周聚乙二醇干扰素联合利巴韦林联合治疗可以消除约50%的患者病毒导致。
Afdhal,“笔记”丙型肝炎病毒不响应当 - 在所有治疗的患者中,约一半发生 - 已经有肝硬化的病人在一个更大的风险,为肝癌或痛苦肝衰竭。事实上,他说,丙型肝炎是在美国到现在为止,一直没有治疗这些患者提供肝移植的首要原因。
在他的第一个演示文稿,Afdhal将描述从副驾驶研究,这是Afdhal和他的同事在BIDMC设计,测试,长期使用低剂量的C型肝炎患者中干扰素与聚乙二醇内含子长期秋水仙碱]的结果。在全国40处地点进行的,结果是首次证明,通过长期的维护与聚乙二醇干扰素α- 2b治疗丙型肝炎的进展,可以防止或延迟。
据Afdhal,研究人员发现,聚乙二醇干扰素α- 2b减少了50%的患者达到临床终点(静脉曲张破裂出血,肝功能衰竭,肝移植,肝癌或死亡)的风险,并报告结果作为一个为期两年的计划的一部分中期分析数据。
“这是一种新的治疗模式,表现为第一次,我们可以防止肝脏疾病的严重并发症,”他说。 “结果发现,在采用这种方式时,该疗法减少一半病毒推进引起肝损害的风险。”
副驾驶研究测试重量为基础的低剂量聚乙二醇干扰素α- 2b(0.5微克/公斤/周,皮下注射)对秋水仙素(0.6 mg口服,每日两次),抗炎和抗肝纤维化药物,在550慢性丙型肝炎患者谁曾干扰素治疗失败的晚期肝纤维化。共有59例患者达到了临床验证端点:秋水仙碱组在聚乙二醇干扰素α- 2b组(P = 0.003)和20 39。一年一度的临床事件发生率约为百分之五(7.0%比3.5%的秋水仙素和聚乙二醇干扰素α- 2b干扰素,分别),强调需要更好的治疗,防止病情恶化。
Afdhal指出,在研究中使用低0.5微克/公斤的聚乙二醇干扰素α- 2b干扰素每周剂量 - 三分之一的标准联合治疗中使用的剂量 - 是由病人的耐受性良好,并不遗余力地发展溶血性贫血的副作用,这是常与利巴韦林使用。
“病人遵守其规定的疗程治疗肝炎的成功是至关重要的,并长期维持治疗是一个重要的考虑因素,”他说。
副驾驶的研究是由先灵葆雅公司,聚乙二醇干扰素α- 2b干扰素生产商的支持。
Afdhal的第二次演讲将描述从二期临床试验一种新的抗病毒药剂,NM283在人类第一次测试,结果。
新的药物显示对丙型肝炎(HCV)的基因型的活动。一个存在的六个基因型,基因型1,在美国,日本和西欧最突出的应变,尤其是难以治疗。
不同于现有的疗法,是通过注射给药,NM283是内服,说Afdhal,加入它也有比现有药物的副作用较少。 NM283是在一个新的设计师药物类,聚合酶抑制剂,专门设计用来阻止丙型肝炎病毒复制的步骤,的第一。
“这种药物是治疗丙型肝炎病毒的一个新类,并代表显著希望为未来的治疗,”他说。 “这些临床试验的的数据是令人鼓舞的,表明NM283可能被证明是另一种治疗选项[C型肝炎患者。” NM283被证明具有抗HCV在一期和二期临床试验的单一代理直接和显着的抗病毒活性。与干扰素结合NM283也表现出乐观的活动,根据Afdhal。
http://www.bidmc.harvard.edu/
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