史上初の安定したヘモグロビンレベルを表示するために血液透析患者で勉強

革新的な新しい抗貧血剤CERA（持続型エリスロポエチン受容体アクチベーター）のその皮下注射確認新しいデータは、4週間までの投与間隔で慢性腎臓病患者の広範囲の貧血の急速な、持続的かつ安定した補正を実現。

セントルイス、米国で2004​​年11月1日 - 結果は、腎臓（ASN）10月29日のアメリカの社会第37回年次会議で発表されました。

"CERAは、受容体でのユニークな活性を有し、長い投与間隔で赤血球の持続的な刺激を提供するように設計されています。これは、CERAは迅速、安定的かつ持続的なコントロールを生成するこれらの重要な臨床試験ではこの概念の証拠を確認するため、非常に満足です。の投与間隔でHb濃度の上に一度4週間に、"博士ロバートProvenzano、椅子、腎臓、聖ヨハネ病院医療センター、デトロイト、ミシガン州とCERAの捜査官の部門をコメントしています。彼はこれがより密接に赤血球産生の身体の自然なコントロールを模した"、追加された。患者と医療提供者両方のためのこれらの結果の値はCERAの貧血管理の負担を軽減するため、柔軟性と利便性を提供する可能性を持っているように見えるということです。 "

CERAの恩恵を受けていない以前にエポエチンで処理透析や透析患者の慢性腎臓病、とナイーブ腎臓の患者、Erthyropoiesis刺激剤（ESA）の2つの集団。 ASNに報告された両方の研究では、第II相用量設定、オープンラベル、無作為、多施設研究であった。主な結果は以下のとおり

• 安定したヘモグロビン値は、以前はエポエチン（N = 137）与えられたCERA、一度毎に4週間までの間隔を投与で治療を受けた透析患者で維持した。
• 貧血の急速な補正と持続的なヘモグロビンの反応は（n = 65）までCERAの治療に一回を3週間毎ではなく人工透析を受けて慢性腎臓病とESA歴のない患者で達成された。
• CERAは、一般的によく両方の試験で忍容性は良好であった。

維持療法で透析患者（n = 137）の研究では、CERAは、3つの投与間隔（週一回、一回ごとに3週間と一回毎4週間）でのシーケンスの3つの用量群について試験した。 2週間前との間に以上3ヶ月に等しいために皮下エポエチンを投与した慢性腎性貧血透析患者ランの期間は、3つの用量群に無作為に割り付けられた。最初に割り当てられた用量でCERAの6週間の治療後、個々の投与量の調整は、研究のバランス（1回4週間の投与スケジュールの患者のためさらに13週間または15週間）のために許可されていました。

慢性腎疾患の研究ではESAナイーブな患者（n = 65）毎週、一回2週間毎または一回ごとに3週間に1回のどちらか皮下注射によってCERAを受信するのに2週間のランの期間の後に無作為に割り付けられた。用量は、最初の6週間のための定数であり、投与量の調整は、研究のその後の12週間で許可されました。

2004年初頭に始まったCERAの第III相腎開発プログラムで研究に採用が進んでいます。プログラムは、補正や貧血の維持の両方をテストして、世界中のセンターを含む。

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