Published on November 1, 2004 at 10:18 PM
ワシントンショーにおける抗菌薬および化学療法(ICAAC)で第44回インターサイエンス会議中に提示三頭に頭の研究そのファイザー社の一回のみの経口抗生物質として投与されたアジスロマイシンの新たな治験のマイクロスフェア製剤、 、成人患者で最も一般的な呼吸器感染症のいくつかの他の頻繁に処方の治療に匹敵するものです。
アジスロマイシンは、商品名ジスロマックの下で1992年以来、米国で利用されています。ファイザーは、研究を後援し、米国食品医薬品局による審査のためのデータを提出している。当社は、慢性気管支炎の急性細菌性増悪(AECB)急性細菌性副鼻腔炎(ABS)とコミュニティ市中肺炎(CAP)を含む成人気道感染症の治療、の承認を求めている。
これらの3つの研究では、一回の投与で、アジスロマイシンマイクロスフェアはAECB、ABSとCAPの治療のための治療の完全なコースを提供することを示した。アジスロマイシン微小球は、それぞれ、CAPの治療のためにクラリスロマイシンXLの7日間レジメンと比較した七とAECBやABSの治療のためのレボフロキサシンの10日間のコース。
"これらの共通感染症と確実なコンプライアンスのためのワンタイム用量の有効性を考えると、希望がレジメンのこのタイプは、抗生物質耐性の出現を最小限に抑えることができるだろう"マイケルNiederman、MD、学科の会長ウィンスロップ - 大学病院、ミネオラ、ニューヨーク州およびニューヨーク州立大学ストーニーブルック校医学部の教授で医学。 "抗生物質耐性は、コミュニティ気道感染症の治療で成長する問題であり、その発展に寄与する要因の一つは、治療の不完全なコースを取っている患者です。"
二三の多施設では、提示さ無作為化二重盲検、ダブルダミー試験は、アジスロマイシンマイクロスフェアはレボフロキサシンと比較した。ある研究では、AECBと446科目のアジスロマイシン微小球(2.0g)とレボフロキサシン(7日500 mg /日)を検討した。アジスロマイシン微小球群の臨床治癒率はレボフロキサシングループ(96%)に(95%)程度であった。慢性気管支炎は、断続的な急性増悪との少なくとも2つの連続年間で少なくとも3ヶ月間ほとんどの日に過度の咳と痰の生産によって特徴づけられる。 AECBは、通常、呼吸困難の増加(難しいか苦心呼吸)、痰の量および/または痰の膿(うみ)として現れている。
アジスロマイシンマイクロスフェアは、ABSと541人の患者で(10日間500mg /日)レボフロキサシンと比較した。臨床的成功率はアジスロマイシンマイクロスフェアとレボフロキサシン投与患者の92.8%が治療を受けた患者の匹敵する- 94.5パーセントでした。 ABSは化膿性鼻汁、鼻づまり、発熱、顔面痛や圧痛を引き起こす可能性副鼻腔の急性感染症です。
会議中に提示する別の研究では、アジスロマイシンの新しい製剤は軽度から中等度のCAPと501の無作為の被験者におけるクラリスロマイシンXL(7日1 g /日)と比較した。アジスロマイシン微小球による治療は、同等の病原体の除菌率(91.8%)が対クラリスロマイシンXL(90.5パーセント)となりました。アジスロマイシンマイクロスグループの臨床成功率はクラリスロマイシンXLのグループの92.6パーセント対94.7パーセントだった。 CAPは、病院や拡張介護施設の外で取得された肺の感染症です。
"一回のみの治療は、治療の不遵守に関する付加的な利点を提供しながら、医師と患者さんに効果的に成人に発生する最も一般的な気道感染症を治療することができるオプションを与えて、重要な前進である、"ジョセフFeczkoは言ったMD、世界の開発の社長、ファイザー株式会社
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