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傷害の現場の使用の investigational 酸素運送血の代理の臨床試験

Published on November 1, 2004 at 11:43 PM · No Comments

Loyola 大学健康システムは PolyHeme® を使用して各国用臨床試験、傷害の現場で批判的に傷つけられ、出血の外傷の患者の存続を高めるように設計されている investigational 酸素運送血の代理を今日始めます。

Loyola は広範な学校教育、スタッフの教育にかかわり、人間の研究の主題 (IRB) の保護のための制度上の審査委員会以来のパラシュート衛生兵のトレーニングは 5 月の臨床試験を承認しました。 Loyola は試験の全国的のに加わるおよびイリノイの唯一の 1 です 20-25 のレベル I の緊急センターの 1 才。

「血の代理が私達が望む方法を働かせたらことを、それは塩、または塩水の導入ので最初の大きな進展、ボリュームを失血の後で取り替えるため、第1次世界大戦の時のまわりで」、外傷の外科の外科の部門の先生を言いましたリチャード L. Gamelli、主任調査官、椅子および教授、 Loyola 大学シカゴ Stritch の医科大学院でもよい。

現在、患者は病院の血しか受け取らないことができ、その外傷の犠牲者が注入の続く輸送を 1 時間まで病院にそしてタイプされるそして交差一致させて待つことを必要とする場合もある平均。

「、現在の管理基準は塩、私達が患者の血圧を復元するのを助けますが、頭脳の器官の損傷、中心、肺、レバーを防ぐために酸素、重大な栄養素を渡さないし、腎臓は」、 Gamelli 説明しました。

「救急車の運送血は冷える必要があるので実用的過し、短い保存性を特定の患者にタイプされ、交差一致する必要がありますではないです。 それに対して、血の代理は酸素を運び、長い保存性を過し、そしてすべての血液型と互換性があります」、また Loyola のやけど総合治療センターの責任者および Loyola の焼跡のディレクターおよび衝撃の外傷の協会である Gamelli を言いました。

この臨床試験のフィールドコンポーネントのための承認を受け取るためには、米国の食品医薬品局の規則はおよび Loyola の IRB は広い公共の通告がパブリックのメンバーに彼らの心配を共有する機会があることを保障するためになされたという証拠が要求しました。 コミュニティアウトリーチの努力に加えて、パブリックのメンバーは網で、電子メールによって、専用電話回線を通して、そして直々に 8 つのコミュニティ会合でフィードバックを提供する機会がありました。

Loyola は LIFESTAR® の航空医学の単位の何人かの患者と Loyola の緊急の医療サービスネットワークに加わる Berwyn、山腹で血の代理をおよび Northlake のイリノイのコミュニティ使用します (EMS)。 これらのコミュニティに大きなハイウェイへの彼らの近さのために外傷を用いる広範な経験があります。 Loyola の LIFESTAR のスタッフは主要なシカゴ領域ハイウェイまたは他の外傷の状態の自動車両のクラッシュの犠牲者に (パラシュート衛生兵や看護婦) 血の代理を管理します。 調査は LIFESTAR から始まり、コミュニティに時間外で導入されます。

「傷害の現場で私達の患者に酸素運送血の代理を得ることは彼らの存続の可能性を高めることができます」 Gamelli を言いました。 「今、 5 人のアメリカ人に付き 1 人は 45 の年齢の下にアメリカ人のための一流の死因」。である外傷関連の傷害で停止します、

調査の間に患者か患者のグループから承諾を受け取るための、全力はなされます。 患者または患者のグループから前もって異議があれば、彼または彼女は血の代理を受け取りません。 血の代理の使用は患者またはグループの要求に基づいて試験の間にいつでも停止することができます。