Loyola University Health System começa hoje o ensaio clínico nacional usando PolyHeme ®, um substituto do sangue transportando oxigênio experimentais desenhado a aumentar a sobrevivência de pacientes gravemente feridos e sangrando trauma na cena do prejuízo.
Loyola esteve envolvido na extensa educação pública, educação pessoal e paramédico formação desde que seu Conselho de revisão institucional para proteção de assuntos humana de investigação (IRB) aprovou o ensaio clínico em Maio. Loyola é um dos 20-25 nível I centros de trauma que irão participar no julgamento por todo o país e o único em Illinois.
"Se o substituto de sangue funciona da maneira que esperamos que ele vai, ele poderia ser o primeiro grande avanço desde a introdução da água salina, ou sal, para substituir o volume após a perda de sangue, na época da primeira Guerra Mundial," disse o Dr. Richard L. Gamelli, investigador principal, Presidente do departamento de cirurgia e professor de cirurgia do trauma, Loyola University Chicago Stritch School of Medicine.
Atualmente, os pacientes só podem receber sangue em um hospital e que significa que uma vítima de trauma talvez precise esperar uma hora para uma transfusão após o transporte para o hospital e está sendo digitado e correspondência de Cruz.
"Salina, o atual padrão de cuidado, nos ajuda restaurar um paciente da pressão arterial, mas não entregar oxigênio, um nutriente essencial para evitar danos de órgão no cérebro, coração, pulmões, fígado e rins," Gamelli, explicada.
Não "que transportam sangue uma ambulância é prático porque ele precisa ser refrigerado, tem uma vida útil curta e precisa ser digitado e Cruz-correspondeu ao paciente específico. Em contraste, o substituto de sangue transporta oxigênio, tem uma vida útil longa e é compatível com todos os tipos de sangue,"disse Gamelli, que também é chefe de Loyola Burn Center e diretor do de Loyola queimadura e Instituto de Trauma de choque.
Para receber aprovação para o componente de campo deste ensaio clínico, regulamentos U.S. Food and Drug Administration e provas IRB exigido de Loyola ampla pública notificação foi feita para garantir o público tem uma oportunidade para compartilhar suas preocupações. Para complementar os esforços comunitários, o público teve a oportunidade de fornecer comentários sobre a Web, por e-mail, através de uma linha telefônica dedicada e em pessoa em oito reuniões comunitárias.
Loyola usará o substituto de sangue em alguns pacientes em sua unidade aeromédico LIFESTAR ® e nas comunidades de Berwyn, Hillside e Northlake, que participam na rede de serviços médicos de emergência (EMS) de Loyola de Illinois. Estas comunidades têm uma vasta experiência com trauma devido à sua proximidade às principais rodovias. Pessoal LIFESTAR de Loyola (paramédico e/ou enfermeira) administrará o substituto do sangue para as vítimas de acidentes de automóvel em grandes rodovias de Chicago-área ou outras situações de trauma. O estudo vai começar com LIFESTAR e ser introduzido em horas extras de comunidades.
"Obter um substituto de sangue de transporte de oxigênio em nossos pacientes na cena do prejuízo poderia aumentar sua chance de sobrevivência," disse Gamelli. "Agora, uma em cada cinco americanos morrem de lesões relacionadas com o trauma, que são a principal causa de morte para os americanos com idade inferior a 45."
Durante o estudo, todos os esforços serão feitos para receber o consentimento do paciente ou da família do paciente. Se não houver uma oposição antecipadamente do paciente ou da família do paciente, ele não receberá o substituto de sangue. Uso do substituto de sangue pode ser interrompido a qualquer momento durante o julgamento com base no paciente ou solicitação de família.