Published on November 1, 2004 at 11:43 PM
Loyola大学健康系统从今天开始国家的临床试验,使用,研究携氧血液替代品,旨在增加严重受伤和出血创伤患者在受伤现场的生存PolyHeme ®。
洛约拉已涉及广泛的公众教育,职工教育和辅助医疗训练,因为它为保护人类研究对象(IRB)的机构审查委员会批准在5月的临床试验。洛约拉是20-25级我的创伤中心,将参加审判全国唯一一个在伊利诺伊州之一。
“理查德博士说:”如果血液替代品的运作方式,我们希望它,它可以引进生理盐水以来的第一次重大推进,或盐水,到第一次世界大战时左右,更换后失血量, L. Gamelli,主要研究者,外科和创伤外科教授,Loyola大学芝加哥Stritch医学院系主任。
目前,患者只能在医院接受血液和,这意味着受害者的创伤可能需要等待长达一个小时到医院输血以下交通类型和交叉配。
“生理盐水,现行标准的护理,帮助我们恢复患者的血压,但不提供氧气,一个关键的营养物质,以防止大脑,心脏,肺,肝和肾脏器官损伤,Gamelli解释。”
“在救护车携带血液,是不实际的,因为它需要冷藏,保质期短的和需要输入和交叉匹配的特定病人。 Gamelli,谁也Loyola的烧伤中心和Loyola的灼伤或电击创伤学会主任的行政,说:“相比之下,血液替代品携带氧气,具有保质期长,是与所有的血型相容。
为了接受这项临床试验的领域组件的批准,美国食品和药物管理局的规定和Loyola的内部评级法所需的证据表明,已经取得了广泛的公示,以确保市民有机会分享他们的关注。除了社区外展工作,市民有机会在网络上提供的反馈意见,通过电子邮件,通过专用电话线,并在8个社区会议的人。
洛约拉将使用其LIFESTAR在某些病人的血液替代品®空中医疗单位和在伊利诺伊州的Berwyn,山坡和诺斯莱克社区,参加Loyola的紧急医疗服务(EMS)网络。这些社区有着广泛的创伤的经验,因为其靠近主要公路。 Loyola的LIFESTAR工作人员(辅助和/或护士)在芝加哥地区的主要公路或其他创伤的情况下,将管理的血液替代品,以车祸的受害者。这项研究将开始与LIFESTAR被引入到社区加班。
“获取到我们的病人血液的携氧代替受伤的现场,可以提高他们的生存机会,说:”Gamelli。 “眼下,在五分之一的美国人死于创伤有关的受伤,这是导致美国人死亡的45岁下的。”
在研究过程中,将尽一切努力,收到病人或病人家属的同意。如果有一个提前从病人或病人家属的反对,他或她将不会收到的血液替代品。随时根据患者或家属要求审判期间,可以停止使用血液替代品。
根据研究方案,治疗开始前到达医院,无论是现场的伤害,在LIFESTAR ®(Loyola的直升机辅助单位/空中救护)救护车,并继续在一个12小时受伤后时期在医院里。由于目前没有在救护车进行血液,使用这些设置的血液替代品的潜力,以解决关键未满足的医疗需要。病人会议研究的准入标准,一半的患者将接受血液代用品,而另一半将接受目前的护理标准,这是盐水或咸水。这项研究将比较病人接受盐水的病人接受血液代用品的存活率。在以前的研究,替代已得到了很好的耐受性。
在临床试验中,市民可以继续学习有关的研究和访问Loyola的网站提供的反馈:www.luhs.org / bloodsubstitute。
谁不想在参加研究的市民可能会收到一个手镯,说明“我拒绝诺斯菲尔德PolyHeme ®研究。”他们可致电研究热线(708)327-2452或发送电子邮件至: bloodsubstitute@lumc.edu。赞助这项研究的血液替代品制造商,诺斯菲尔德实验室公司,总部设在伊利诺伊州埃文斯顿
Loyola的内部评级法,一个机构,负责研究的最初和持续的审查和批准,将负责这项研究。患者在研究的标准包括:病人在一个危及生命的情况,需要紧急医疗干预;目前可用的治疗方法是不理想的;潜在的风险是合理的;参与这项研究可以帮助一些病人和研究不能在实际进行没有从知情同意的要求除外。
欲了解更多有关临床试验或血液代用品访问的信息: http://www.luhs.org/bloodsubstitute
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