調查氧氣運載的血液替代項臨床試驗為在傷害現場的使用

使用 PolyHeme®，羅耀拉大學健康系統今天開始這次國家臨床試驗，被設計的調查氧氣運載的血液替代項在傷害現場增加緊要地受傷的和流血的創傷患者生存。

羅耀拉在廣泛的大眾宣傳，人員教育介入，并且醫務人員培訓從其人力研究主題 (IRB) 的保護的協會評論委員會在 5月審批了這次臨床試驗。 羅耀拉是一个第20-25級我將參加試用全國性的外傷醫療所和只那個在伊利諾伊。

「如果血液替代項運作我們希望的方式它將，它可能是第一飛躍，自從鹽或者鹽水的簡介，在失血以後替換數量，在第一次世界大戰附近的時期」，理查 L. Gamelli、手術的部門的主要調查人、創傷手術主席和教授博士說，羅耀拉大學芝加哥 Stritch 醫學院。

目前，患者能只接受血液在醫院，并且該創傷受害者可能需要等待至 1 時數到這家醫院和被鍵入的輸血按照的運輸和跨符合的平均值。

「鹽，當前注意標準，幫助我們恢復患者的血壓，但是不傳送氧氣，重要營養素防止在腦子的機構故障，重點，肺，肝臟，并且腎臟」， Gamelli 解釋了。

「在救護車的運載的血液不是實用的，因為它需要被冷藏，有一個短的儲存期限并且需要被鍵入和跨被符合对這名特定患者。 相反，血液替代項運載氧氣，有一個長的儲存期限并且是與所有血型兼容」， Gamelli 說，也是羅耀拉的燒傷中心羅耀拉的燒傷院長和主任和衝擊創傷學院。

為了得到對此臨床試驗域要素的審批，美國食品藥品監督管理局管理規定和羅耀拉的 IRB 要求證據清楚的公共通知做保證公共的成員有一個機會同意他們的關心。 除社區拓展工作成績之外，公共的成員有這個機會提供反饋在萬維網，通過電子郵件，通過一團專用的電話線和親自在八個社區會議上。

羅耀拉將使用血液替代項在其 LIFESTAR® 航空醫學部件的有些患者和在 Berwyn，山坡和 Northlake 的伊利諾伊社區，參加羅耀拉的緊急醫療服務 (EMS)網絡。 由於他們的與主要公路的接近度這些社區有與創傷的廣泛的經驗。 羅耀拉的 LIFESTAR 人員 (醫務人員和護士) 將管理血液替代項给在主要芝加哥區高速公路或其他創傷情形的機動車失敗的受害者。 這個研究從 LIFESTAR 將開始和超時介紹到社區。

「讓氧氣運載的血液替代項進入我們的患者在傷害現場可能增加他們的生存機會」， Gamelli 說。 「現在，一在五個美國人中斷於創傷關連的傷害，是主導的死因美國人的在年齡的 45 下」。

在這個研究期間，每一努力將做從這名患者或患者的系列接受同意。 如果事先有反對從這名患者或患者的系列，他或她不會接受血液替代項。 對血液替代項的使用可以在任何時間被終止在患者或系列請求基礎上的試算期間。

在研究協議下，處理在到達前將開始在這家醫院，在傷害的現場，在救護車或在 LIFESTAR® (羅耀拉的直昇飛機醫務人員部件/救護機)，并且繼續在 12 小時之後傷害期間在這家醫院。 由於血液不是當前輸入的救護車，使用在這些設置的血液替代項有潛在處理重要為滿足的醫療需要。 對於符合研究項標準的患者，一半患者將接受血液替代項，并且另外一半將接受當前注意標準，是食鹽水或鹽水。 這個研究與接受食鹽水的那患者將比較接受血液替代項的患者的生存率。 在早先研究中，替代項被容忍了。

在這次臨床試驗期間，公共的成員可能繼續得知這個研究和通過訪問羅耀拉的網站提供反饋： www.luhs.org/bloodsubstitute。

在這個研究不要被登記公共的成員可能接受鐲子指明 「我拒绝 Northfield PolyHeme® 研究」。 他們可能叫研究熱線， (708) 327-2452 或發送電子郵件對： bloodsubstitute@lumc.edu。 這個研究由血液替代項製造商， Northfield Laboratories Inc. 贊助，根據在 Evanston，不適。

這個研究的羅耀拉的 IRB、身體負責對首字母和繼續的覆核和審批，將監督此研究。 在這個研究能將登記的患者的標準包括： 患者是在要求緊急醫療干預的一種威脅生命的情形; 現在可以得到的處理是令人不滿的; 潛伏風險是合理的; 參與這個研究能幫助有些患者; 并且這個研究不可能可實行地開展沒有從知情同意需求的一個例外。

關於臨床試驗或血液替代項訪問的更多信息： http://www.luhs.org/bloodsubstitute

http://www.luhs.org