atorvastatin の大量服用と扱われた患者は心臓学のアメリカの大学のジャーナルの 11 月 2 日、 2004 問題で心臓発作の約新しい調査に従って通常の心配を、受け取っている同じような患者より 1% 年率が低くありました。
「現実の世界の概念調査の一義的な機能です」、はジャクソンビルの臨床研究のためのジャクソンビルの中心でミハエル J. Koren、 M.D.、 F.A.C.C. を、 Fla 言いました。 「調査の作業のほとんどは研究所で行われませんでした; それは管理された心配の組織に発生しました、従ってどんな臨床試験中心が患者のためにすることができるか起こっていることのコミュニティで私達はの反射よりもむしろ本当の反射を、得ました。 一日の終わりに、私達は医者がより少なく積極的な方法に続くときと」、 Koren 先生と比較される心血管のイベントの重要な減少が言ったある医者が実世界の設定で積極的なコレステロール低下アプローチを使用するときことが分りました。
コレストロールが高いの 2,442 人の冠状心臓病患者の合計は atorvastatin (銘柄 Lipitor) を使用して積極的な処置アームまたは通常の心配にランダム化されました。 それらは 51.5 か月間平均すると続かれました。 atorvastatin のグループの患者は薬剤の増加する線量と LDL のコレステロール値が deciliter ごとの 80 ミリグラムの下で落ちるか、または atorvastatin の 1 日あたりの 80 ミリグラムの最大線量に達したまで扱われました。 10 ミリグラムからの 40 ミリグラムに日 atorvastatin の範囲の線量を開始する公有地。
4 年にちょうど平均する調査のピリオドの間に atorvastatin のグループの患者の 4.3% 通常の心配のグループの患者の 7.7% と比較された重大でない心臓発作に苦しみました。 心臓発作のこの相違は 2 グループ (atorvastatin の患者の 23.7% 対通常の心配を受け取るそれらの 27.7%) 間の一次結果の 4% 相違のほとんどを説明しました。 Koren 先生は死亡率の相違を検出するためにより大きいグループかより長い調査のピリオドが必要とされようことを言いました。
「全面的な結果、積極的に扱われたグループの 43 の死の改善のこのコンポーネントが対通常の心配のグループの 61 の心臓死統計的に重要な範囲の外で、わずかに落ちたけれども積極的に扱われた患者の少数の心臓死の方に強い傾向がと」、 Koren 先生言いましたありました。
Koren 先生はこの調査が偽薬へ薬剤の処置の比較ではなかったことポイントを強調しました。 彼は atorvastatin のグループで観察された利点が薬物、食事療法および他の生活様式の変更を含む通常の心配によって、達成されたあらゆる利点の上にあったことに注意しました。 関係者の全く約 3 分の 2 は既にこの調査を入力した時コレステロール低下薬物を取っていました。 報告された副作用に統計的に重要な相違がありませんでした。
「私達は積極的に扱われた人々については大きい利点のオーバーオールを見ました。 積極的に扱われた患者のそれらのイベントに 47% 減少がと」、 Koren 先生言ったらあったら万一のことがあってもイベントを見れば、すべてのパラメータを見れば、 17% 改善がありました、もっとかなり。 「私達が評価した厳しい myalgias (筋肉苦痛) の 2 グループ、副作用のための入院または他の安全パラメータの違いがあり。 私達は誰もこれらの薬剤との副作用を得ないと言っていません。 私達がことである言っている何をこれらの薬剤を積極的に使用するとき、実世界の設定の一般人はよりよいオーバーオールをしようとしています」。
Koren 先生は最も大きい問題が見つけられた調査ヘルスケアの市場の騒ぎだったことを言いました。 管理された心配の会社として、研究者関係者ののある細部に」アクセスすることなかったです医療記録失敗するか、またはマージしました。 それにもかかわらず、彼は調査にこれらの患者でコレステロール値を扱うための深遠な含意があることを言いました。
「あなたに来るとき医者計画の彼らのアテローム性動脈硬化の患者すべてに近づく必要がありことを、極めて特殊な目的を持つべきである意味しますその患者のためのその目的に達することに完全な責任があるべきです」はと Koren 先生は言いました。
次にこの調査のための資金調達は Parke デービスおよびファイザーの医薬品、 atorvastatin の製造業者によって提供されました。 Koren 先生は彼が調査デザインおよび実行のすべての面にかかわったこと著者は彼らの記事の準備で最終的なワードがあったことを言い。
結果がそれが statin の薬物が付いている実行可能で、安全な積極的により低い LDL のコレステロールであるというそれ以上の証拠であることを Gregg C. Fonarow、 M.D.、この研究と接続されなかったロスアンジェルスの心臓学の UCLA の部分の F.A.C.C. は、言いました。