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分析顯示 Remicade 減少痛苦與克羅恩疾病相關

Published on November 2, 2004 at 8:39 AM · No Comments

克羅恩疾病的處理的,發現 Remicade (infliximab),仅生物批准減少痛苦與這個疾病相關。

根據從口音的一個新的子分析 (在新的長期療養的一克羅恩疾病臨床試驗評估的 infliximab) 接受 Remicade 三劑量歸納養生之道的試用患者體驗對痛苦的顯著更加巨大的減少如四個不同痛苦問題估計我在十個星期以後,比較接受 Remicade 一種唯一劑量的患者。

為減少符號和症狀和導致和維護的是只生物的指示的 Remicade 臨床在有對常規療法的一種不適於的回應的患者的寬恕與中等對嚴重有效的克羅恩疾病。 Remicade 為減少排泄 enterocutaneous 和 rectovaginal 瘘和維護在患者的瘘關閉的數量也指示與 fistulizing 克羅恩疾病。

「在對口音我和口音 II 的早先分析, Remicade 顯示有對減少的影響或類固醇用量的清除與克羅恩疾病相關,黏膜癒合,對需要的甚而減少對手術和住院治療」,加利利希滕斯泰因,中心,賓夕法尼亞大學的主任博士說激動的腸炎。 「從口音的此分析我更加進一步的試算檢查 Remicade 的福利给有克羅恩疾病的病人,關於從用於的索引的痛苦評定估計此致衰弱的情況」。

Remicade 是特別地目標和束縛對腫瘤壞死系數阿爾法的一個單克抗體 (TNF 阿爾法) 在細胞膜和在這滴血液。 TNF 阿爾法的生產過剩應該扮演作用在風濕性關節炎 (RA)和克羅恩疾病 (CD)和在各種各樣免疫斡旋的激動的紊亂 (I.M.I.D.) Remicade 當前被學習。

在 54 星期試算期間,口音我試算隨機化 573 中等對嚴重有效的 CD 的患者接受 Remicade 三不同療養之一。 口音我使用三個綜合調查表評估在 CD 的患者的疾病活動。 此分析測試 Remicade 處理的影響對四痛苦獨立 (第一個問題在其中每一個 CDAI 和激動的腸炎調查表 (IBDQ),和第二問題在 SF- 36),被比較在這種單一劑量 (5mg/kg IV 在星期 0) 和這種 3 劑量 (在幾星期 0, 2 和 6) Remicade 歸納養生之道的 5 mg/kg 之間。

在作為回應者被隨機化的患者中在星期 2,中間減少在星期 10 是顯著極大在 3 劑量養生之道 (p < 0.05) 比在單一劑量養生之道在胃腸痛苦中并且抽筋評級 (從 CDAI) 在七天的期間 (70% 與 57%),在胃腸痛苦中 (從 IBDQ) 在一個星期的期間 (40% 與 25%),在身體痛苦中 (從 SF-36) 四個星期 (25% 與 0%) 和在痛苦干涉正常工作的區域 (從 SF-36) 四個星期 (33% 與 25%)。 當比較在所有被隨機化的患者基礎上時的二個組福利也被觀察了。 有減少比較草擬對每個處理組在所有四個痛苦評定的幾星期 10, 30 和 54。

在臨床試驗, 26% 的接受 Remicade 的克羅恩疾病患者體驗作為一個相反活動報告的胃腸痛苦。 然而,有不接受不足的編號的患者 Remicade 做有意義的比較。

CD 是在延遲童年或早成年通常影響小腸和大腸的低部和典型地開始的慢性激動的腸紊亂。 這個疾病導致這條胃腸道的炎症,典型地造成症狀例如腹瀉、熱病、胃腸痛苦和減重。 預計 500,000 個美國人和超過 400,000 個人在歐洲和加拿大遭受此腸胃失調。

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