Het risico van op behandeling betrekking hebbende (giftige die) was dood voor kankerpatiënten in fase 1 klinische proeven worden ingeschreven beduidend in de loop van de afgelopen 12 jaar (vanaf 1991 tot 2002), volgens een artikel in 3 November kwestie van JAMA verminderd.
Dit jaar, zullen meer dan 550.000 Amerikanen sterven aan kanker, en dit aantal zou als bevolkingsleeftijden, volgens achtergrondinformatie in het artikel moeten stijgen. De Inspanningen zijn om nieuwe therapie te ontwikkelen nooit groter geweest. Er is meer dan 550 fase 1 proeven open aan kankerpatiënten in de Verenigde Staten in om het even welke bepaalde tijd, en de aantallen stijgen gestadig aangezien meer producten van de Biotech industrie de kliniek bereiken. Fase 1 klinische proeven vertegenwoordigt het eerste testen van een onderzoeksagent in mensen. De belangrijkste doelstellingen tijdens fase 1 moeten het de giftigheidsprofiel van de agent kenmerken en een dosis en een programma bepalen aangewezen voor fase 2 die test. De Patiënten die verkozen deel te nemen kunnen significante risico's met beperkte kans ervaren te profiteren.
Tijdens het laatste decennium, zijn de kankerdrugs in ontwikkeling meer gericht geworden, en het klinische onderzoekmilieu is meer in detail onderzocht geworden. Het effect van deze veranderingen op de risico's en de voordelen aan patiënten die aan fase 1 kankerproeven deelnemen is onbekend geweest.
Thomas G. Roberts, Jr., M.D., M.Soc.Sci., van het Algemene Ziekenhuis van Massachusetts en de Medische School van Harvard, Boston, en collega's voerde een studie uit om te bepalen als de tendensen in de tarieven van objectieve reactie, op behandeling betrekking hebbende dood, en ernstige giftigheid in fase 1 kankerproeven in tijd zijn veranderd. De auteurs zochten samenvattingen en dagboekartikelen meldend de resultaten van fase 1 de proeven van de kankerbehandeling aan jaarlijkse vergaderingen van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie vanaf (ASCO) 1991 door 2002 oorspronkelijk worden voorgelegd die.
De onderzoekers vonden dat het totale giftige sterftecijfer voor 213 studies die (6.474 die kankerpatiënten impliceren) in peer-herzien dagboeken worden gepubliceerd 0.54 percenten was, terwijl de totale objectieve respons 3.8 percenten was. De Giftige sterftecijfers verminderden tijdens de studieperiode, van 1.1 percenten in de loop van de eerste 4 jaar van de studie (1991-1994) aan 0.06 percenten tijdens de meest recente periode van 4 jaar (1999-2002). De respons verminderde ook veel minder, maar door proportioneel. Na aanpassen kenmerken van de experimentele proeven en de onderzoeksagenten, waren de kansen van een patiënt die aan een experimentele behandeling sterft terwijl het deelnemen aan die een proef tijdens de meest recente periode wordt voorgelegd van 4 jaar minder dan één tiende die van een patiënt die die aan een proef deelneemt tijdens de eerste periode wordt voorgelegd van 4 jaar. In vergelijking, de aangepaste kansen van een patiënt die een objectieve reactie in de loop van de zelfde die tijdspannes ervaart door ongeveer de helft zijn verminderd.