段階 1 の臨床試験で登録された過去の 12 年にわたって JAMA の 11 月 3 日問題の記事に従って癌患者のための処置関連の (有毒な) 死の危険は (1991 年から 2002 年から)、かなり減りました。
今年、 550,000 人以上のアメリカ人は癌がもとで停止し、この番号は記事の基礎的な情報に従って人口年齢として、増加すると期待されます。 新しい療法を開発するための努力はいままで決してより大きくなかったです。 米国の癌患者に開いたいつでも 550 以上の段階 1 の試験があり、バイオテクノロジー工業のより多くの製品がクリニックに達すると同時に番号は着実に増加しています。 段階 1 の臨床試験は人間の investigational エージェントの最初のテストを表します。 段階 1 の間の主要な目的はエージェントの毒性のプロフィールを特徴付け、線量を定め、段階 2 のテストのために適切スケジュールすることです。 加わることを選択した患者は寄与する限られたチャンスの重要な危険を経験するかもしれません。
最後のディケイドにわたって、開発の下の制癌剤はより目標とされてなり、臨床研究の環境はより吟味されてなりました。 これらの影響は危険で変更し、段階 1 癌のずっと試験に加わる患者への利点は未知です。
トマス G. ロバーツ、 Jr.、 M.D.、 M.Soc.Sci は。、マサチューセッツ総合病院およびハーバード衛生学校の、ボストンおよび同僚段階 1 癌の試験の客観的な応答、処置関連の死および深刻な毒性のレートの傾向が一定時間にわたり変更したかどうか定めるために調査を行ないました。 著者は概要を検索し、段階 1 の癌治療の試験の結果を報告する学術論文は臨床腫瘍学 1991 から 2002 年からのアメリカの社会の (ASCO)年次総会に最初に入りました。
研究者は全面的で客観的な回答比率は 3.8% だったが同業者審査されたジャーナルで出版された 213 の調査のための全面的で有毒な死亡率が (6,474 人の癌患者を含む) 0.54% だったことが分りました。 有毒な死亡率は調査 (1991-1994 年) の最初の 4 年にわたる 1.1% からの調査のピリオドにわたって最新の 4 年のピリオド (1999-2002 年) にわたる 0.06% に、減りました。 回答比率はまた比例して大いにより少なくによって、減りました。 実験試験および investigational エージェントの特性を調節の後で、最新の 4 年のピリオドの間に入った試験に加わっている間実験処置がもとで停止している患者の確率は最初の 4 年のピリオドの間に入った試験に加わっている患者のそれら 10 分の 1 のよりより少しでした。 相対的に、同じ期限にわたる客観的な応答を経験しているおよそ半分によって患者の調節された確率は減りました。