Ryzyko odnosić sie śmierć dla pacjent z nowotworem zapisujących się w fazy 1 próbach klinicznych zmniejszał znamiennie nad past 12 rok według artykułu w Listopadu 3 zagadnieniu JAMA. (toksyczna) (od 1991, 2002)
W tym roku, więcej niż 550.000 amerykan umierają od nowotworu, i ten liczba oczekuje wzrastać według tło informaci w artykule gdy populacja wieki. Wysiłki rozwijać nowe terapie nigdy byli wielcy. Tam są więcej niż 550 fazy 1 prób otwartych pacjent z nowotworem w Stany Zjednoczone przy jakaś dawać czasem, i liczby równomiernie wzrastają gdy więcej produkty Biotech przemysł dosięgają klinikę. Fazy 1 próby kliniczne reprezentują pierwszy testowanie investigational agent w istotach ludzkich. Ważni cele podczas fazy 1 są charakteryzować agent toksyczności profil, ustalać dawkę i planować odpowiedniego dla fazy 2 bada. Pacjenci które wybierali uczestniczyć mogą doświadczać znaczących ryzyko z limitowaną szansą korzystać.
W ostatniej dekadzie, lek na raka pod rozwojem zostać celującymi, i kliniczny badawczy środowisko zostać dokładnie badać. Wpływ te zmienia na ryzyko i korzysta pacjenci które uczestniczą w fazy 1 nowotworze próby byli niewiadome.
Thomas G, Jr., M.D, m.Soc.Sci. Roberts., Massachusetts szpital ogólny i Harvard szkoła medyczna., Boston i koledzy, prowadził naukę ustalać jeżeli trendy w tempach obiektywna odpowiedź, odnosić sie śmierć i poważna toksyczność w fazy 1 nowotworu próbach, zmieniali przez czas. Autory szukali abstrakty i czasopismo artykuły donosi rezultaty fazy 1 leczenia raka próby oryginalnie przedkładali coroczne spotkania Amerykański społeczeństwo Kliniczna onkologia (ASCO) 1991, 2002 od przez.
Badacze zakładają że całkowita toksyczna stopa zgonów dla 213 studiów publikujących w przeglądających czasopismach był 0,54 procentami, (zwijanie 6.474 pacjent z nowotworem) podczas gdy całkowity obiektywny odpowiedzi tempo był 3,8 procentami. Toksyczne stopy zgonów zmniejszali nad nauka okresem od 1,1 procentów nad pierwszy 4 rok nauka, 0,06 procentu nad niedawnym 4-letni okresem (1991-1994) (1999-2002). Odpowiedzi tempa także zmniejszali proportionally dużo mniej, ale. Po przystosowywać dla właściwości eksperymentalne próby i investigational agenci szanse cierpliwy konanie od eksperymentalnego traktowania byli less niż jedna dziesiąta tamto pacjent uczestniczy w próbie przedkładającej podczas pierwszy 4-letni okresu. podczas gdy uczestniczący w próbie przedkładającej podczas niedawnego 4-letni okresu W porównaniu nastaweni szanse pacjent doświadcza obiektywną odpowiedź nad ten sam czasów okresami zmniejszali połówką w przybliżeniu.