Риск обработк-родственной (токсической) смерти для онкологических больных зачисленных в клинических испытаниях участка 1 уменьшил значительно над прошлыми 12 летами (от 1991 до 2002), согласно статье в вопросе 3-ье ноября JAMA.
Этот год, больше чем 550.000 Американцов умрут от рака, и ожидано, что увеличивает этот номер как времена населенности, согласно данным по истории вопроса в статье. Усилия начать новые терапии никогда не большле. Больше чем 550 проб участка 1 открытых к онкологическим больным в Соединенные Штаты на любом, котор дали времени, и номера устойчиво увеличивают по мере того как больше продуктов индустрии biotech достигают клинику. Клинические испытания Участка 1 представляют первое испытание investigational агента в людях. Главные задачи во время участка 1 характеризовать профиль токсичности агента и определять дозу и планировать соотвествующее для испытания участка 2. Пациенты которые выбрали участвовать могут испытать значительно риски с лимитированным шансом помочь.
Над последней декадой, снадобья рака под развитием были пристреливатьле, и клиническая окружающая среда исследования была всматриватьее. Удар этих изменяет на рисках и преимущества к пациентам которые участвуют в пробах рака участка 1 неизвестны.
Томас G. Roberts, Jr., M.D., M.Soc.Sci., Общей Больницы Массачусетс и Медицинского Института Гарварда, Бостон, и коллегаы дирижировал изучение для того чтобы определить если тенденции в тарифах объективной реакции, обработк-родственной смерти, и серьезной токсичности в пробах рака участка 1 изменяли над временем. Авторы искали конспекты и журнальные статьи сообщая результаты проб лечения рака участка 1 первоначально представили к ежегодным собраниям Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) от 1991 до 2002.
Исследователя нашли что общий токсический уровень смертности для 213 изучений (включая 6.474 онкологического больного) опубликованных в пэр-расмотренных журналах был 0,54 процента, пока общая объективная частота откликов была 3,8 процента. Токсические уровни смертности уменьшили над периодом изучения, от 1,1 процентов над первыми 4 летами изучения (1991-1994) до 0,06 процента над самым недавним периодом 4 год (1999-2002). Частоты откликов также уменьшили, но пропорционально очень более менее. После регулировать для характеристик экспириментально проб и investigational агентов, форы пациента умирая от экспириментально обработки пока участвующ в пробе представленной во время самого недавнего периода 4 год были чем 0,1 того из пациента участвуя в пробе представленной во время первого периода 4 год. В сравнении, отрегулированные форы пациента испытывая объективную реакцию над такими же периодами времени уменьшили приблизительно на половина.