Wyeth viser nye fase III data om sine investigational antibiotika, tigecyklin

Wyeth Pharmaceuticals nylig presenterte ny og spennende fase III data om sine investigational antibiotika, tigecyklin, basert på en klinisk studie på pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner (cIAI).

Denne studien sammenlignet tigecyklin med en gjeldende empiric kombinasjonsbehandling for intra-abdominale infeksjoner består av Primaxin (imipenem og Cilastatin for Injection), en vanlig behandling for slike sykdommer. Overall, hos pasienter som hadde en positiv kultur, var microbiologic utryddelsen sats 91,3 prosent for tigecyklin som monoterapi behandling versus 89,9 prosent for imipenem / cilastatin, med en lignende sikkerhet og toleranse profil i de to gruppene.

Denne nye data ble presentert i en sen-breaking abstrakt ved den 44. årlige Interscience konferanse om antimikrobielle midler og kjemoterapi (ICAAC) i Washington, DC, USA, sammen med ytterligere data som sammenlignet tigecyklin til vancomycin / aztreonam å behandle kompliserte hud og hud struktur infeksjoner (cSSI). En total av tjueen abstracts på tigecyklin ble presentert på dette møtet.

"Seriøs fellesskap ervervet og sykehusinfeksjoner er en voksende folkehelseproblem i hele verden," sier Evan Loh, MD, Vice President of Cardiovascular / Smittskyddsinstitutet i Wyeth. "Disse resultatene er oppmuntrende for de potensielle empiric, monoterapi bruk av tigecyklin, en av de eneste nye antibiotika for tiden i utvikling. Når du er godkjent, har denne forbindelsen potensiale til å ha stor innvirkning på den aktuelle behandlingen paradigmet mot smittsomme sykdommer over hele verden. "

Foreløpig i fase III testing, er tigecyklin blir undersøkt for å behandle en rekke infeksjoner: cSSSI, cIAI, og sykehus-og community-lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av multiresistent patogener. Wyeth planer om å fil et nytt legemiddel søknad (NDA) for tigecyklin med det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) og et dossier med European Medicines Agency og andre myndigheter over hele verden etter avslutningen av klinisk testing.

http://www.wyeth.com