Wyeth mostra novos dados de Fase III sobre o seu antibiótico experimental, a tigeciclina

Wyeth Pharmaceuticals apresentou recentemente emocionante dados de Fase III sobre o seu novo antibiótico experimental, a tigeciclina, com base em um estudo clínico em pacientes com infecções intra-abdominais complicadas (cIAI).

Este estudo comparou tigeciclina com um tratamento atual combinação empírica de infecções intra-abdominais composto de Primaxin (imipenem e cilastatina para injeção), um tratamento comum para tais doenças. No geral, em pacientes que tiveram uma cultura positiva, a taxa de erradicação microbiológica foi de 91,3 por cento para tigeciclina como tratamento de monoterapia contra 89,9 por cento para imipenem / cilastatina, com uma segurança semelhante e perfil de tolerabilidade nos dois grupos.

Estes novos dados foram apresentados em um resumo de última hora na Conferência Anual sobre Interscience 44 Agentes Antimicrobianos e Quimioterapia (ICAAC), em Washington, DC, EUA, juntamente com os dados adicionais que a tigeciclina em relação à vancomicina / aztreonam para o tratamento de infecções complicadas da pele e estrutura da pele infecções (CSSI). Um total de 21 resumos sobre a tigeciclina foram apresentados nesta reunião.

"Comunidade Serious adquiridos e infecções hospitalares são uma preocupação crescente de saúde pública em todo o mundo", diz Evan Loh, MD, Vice-Presidente da Doença Cardiovascular / Infecciosas da Wyeth. "Estes resultados são encorajadores para o potencial empírico, use monoterapia de tigeciclina, um dos antibióticos somente novos atualmente em desenvolvimento. Uma vez aprovado, este composto tem o potencial para ter um grande impacto sobre o paradigma do tratamento atual contra doenças infecciosas em todo o mundo. "

Atualmente na Fase III de testes, a tigeciclina está sendo investigada para o tratamento de uma série de infecções: cSSSI, cIAI e hospitalar e pneumonia adquirida na comunidade, incluindo as causadas por múltiplas drogas patógenos resistentes. Wyeth planeja registrar um novo medicamento (NDA) da tigeciclina com a Food and Drug Administration EUA (FDA) e um dossiê com a Agência Europeia de Medicamentos e outras autoridades em todo o mundo após a conclusão dos testes clínicos.

http://www.wyeth.com