Aventis, een deel van de sanofi-aventisGroep kondigde vandaag aan dat de Europese Commissie (docetaxel) het Concentraat van de Injectie Taxotere voor gebruik in combinatie met prednisone als behandeling voor mensen met androgen-onafhankelijke (hormoonvuurvast materiaal) metastatische prostate kanker heeft goedgekeurd.
De goedkeuring van de Commissie is op de resultaten van een grote oriëntatiepuntfase III klinische proef, BELASTING 327 wordt gebaseerd, die aantoonde dat een op taxotere-Gebaseerd regime beduidend het risico van dood door 24 percenten bij mensen met androgen- onafhankelijke (hormoon-vuurvaste) metastatische prostate kanker die verminderde. De Onderzoekers in BELASTING 327 proef rapporteerden ook dat Taxotere reactie van het Antigeen van patiënten beduidend Prostate Specifieke (PSA) door 43 percenten verbeterde en pijnreactie door 59 percenten, met betrekking tot mitoxantrone verbeterde.
In BELASTING 327 rapporteerde de proef, onderzoekers dat Taxotere goed werd getolereerd. De het meest meestal waargenomen ongunstige gebeurtenissen in BELASTING 327 waren alopecia, moeheid en misselijkheid. Neutropenia van Rang werd 3-4 gemeld vaker in de groep Taxotere dan de mitoxantronegroep (32 percenten versus 21.7 percenten, p=0.004).
De resultaten van deze centrale studie werden voorgesteld in Juni 2004 bij de Amerikaanse Maatschappij van de Klinische vergadering van de Oncologie (ASCO). Op 19 Mei, 2004, verleenden de V.S. Food and Drug Administration goedkeuring Taxotere van gebruik in combinatie met prednisone als behandeling voor mensen met hormoon-vuurvaste metastatische prostate kanker.