אוונטיס, במסגרת קבוצת Sanofi-Aventis הודיעה היום כי הנציבות האירופית אישרה Taxotere (docetaxel) תתרכז הזרקת לשימוש בשילוב עם פרדניזון כטיפול לגברים עם אנדרוגן עצמאית (הורמון עקשן) גרורות סרטן הערמונית .
אישור הוועדה מתבססת על תוצאות ניסוי שלב III ציון דרך גדול קליניים, מס 327, אשר הראו כי משטר המבוסס על Taxotere משמעותית את הסיכון למוות ב -24 אחוזים אצל גברים עם אנדרוגן עצמאית (הורמון עקשן) גרורתי הערמונית סרטן . החוקרים בניסוי מס 327 דיווחו גם כי חולים Taxotere "שיפור משמעותי Prostate Specific Antigen (PSA) בתגובה בשיעור של 43 ותגובה לכאב שיפור של 59 אחוזים, יחסית mitoxantrone.
במשפט 327 מס, החוקרים דיווחו כי Taxotere נסבל היטב. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו היו מס 327 נשירת שיער, עייפות ובחילה. נויטרופניה 3-4 כיתה נמסר בתדירות גבוהה יותר בקבוצה Taxotere מאשר קבוצת mitoxantrone (32 אחוז לעומת 21.7 אחוז, p = 0.004).
התוצאות של מחקר זה הוצגו מרכזי ביוני 2004 בשעה האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית של הפגישה (ASCO). ב -19 במאי 2004, מינהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור לשימוש Taxotere בשילוב עם פרדניזון לטיפול גברים עם הורמון עקשן גרורות סרטן הערמונית .