前立腺癌の Taxotere (docetaxel) のためのヨーロッパの承認

EC 委員会が男性ホルモン独立した (ホルモンの耐火物) metastatic 前立腺癌を持つ人のための処置として prednisone と組み合わせて使用のための Taxotere (docetaxel) の注入の濃縮物を承認したことを Aventis、 sanofi-aventis のグループの部分は今日発表しました。

任務の承認は大きい陸標段階 III 臨床試験、示した税 327 の結果に Taxotere ベースの養生法は男性ホルモンの独立した (ホルモン処理し難い) metastatic 前立腺癌を持つ人の 24% かなり死の危険を減らしたことを基づいています。 税 327 の試験の調査官はまた Taxotere が 43% かなり患者の前立腺を特定の抗原の (PSA)応答改良した報告し、 59% mitoxantrone に関連して苦痛の応答を、ことを改善しました。

税 327 の試験では、調査官は Taxotere がよく容認されたことを報告しました。 税 327 の最も一般に観察された不利なイベントは脱毛症、疲労および悪心でした。 等級 3-4 の neutropenia は Taxotere のグループで mitoxantrone のグループ (32% 対 21.7%、 p=0.004) より頻繁に報告されました。

この中枢の調査の結果は臨床腫瘍学の会合 (ASCO) のアメリカの社会の 2004 年 6 月に示されました。 2004 年 5 月 19 日、米国の食品医薬品局にホルモン処理し難い metastatic 前立腺癌を持つ人のための処置として prednisone と組み合わせて使用のための Taxotere の承認を許可しました。

前立腺癌は癌の発生と六番目に人間の癌の死亡率で三番目に世界的にランク付けします。 米国では、 230,000 アメリカの人以上前立腺癌と今年診断され、 30,000 は病気で停止します。 欧州連合では、 138,000 の新たな問題は診断され、 45,000 人の患者は病気で停止します。

高度の前立腺癌のための現在の療法はホルモン性の処理 (男性ホルモンのホルモンのすなわち、妨害ように他では前立腺癌のセルの成長を刺激する) テストステロンです。 ただし、この処置の効果は Taxotere のような 24 かそして 36 か月の間に普通、その時点で患者はホルモン性療法に処理し難くなり、化学療法のための候補者として考慮されるかもしれません持続します。

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