전립선암에서 Taxotere (docetaxel)를 위한 유럽 승인

유럽 공동체 위원회가 안드로겐 독립적인 (호르몬 내화 물질) 전이성 전립선암을 가진 남자를 위한 처리로 prednisone와 조화하여 사용을 위한 Taxotere (docetaxel) 주입 농축물을 승인했다는 것을 Aventis, sanofi-aventis 단의 부분은 오늘 알렸습니다.

위원회 승인은 큰 경계표 단계 III 임상 시험, 설명한 세금 327의 결과에 Taxotere 기지를 둔 식이요법은 안드로겐 독립적인 (호르몬 다루기 힘든) 전이성 전립선암을 가진 남자에 있는 24% 중요하게 죽음의 리스크를 감소시켰다는 것을 근거를 둡니다. 세금 327 예심에 있는 조사자는 또한 Taxotere가 43% 중요하게 환자의 전립선을 특정 항원 (PSA) 반응 향상했다는 것을 보고하고 59% mitoxantrone에 관련된 고통 반응을, 향상했습니다.

세금 327 예심에서는, 조사자는 Taxotere가 잘 관대히 다루어졌다는 것을 보고했습니다. 세금 327에 있는 일반적으로 관찰한 불리한 사건은 탈모증, 피로 및 구역질이었습니다. 급료 3-4 호중구 감소증은 Taxotere 단에서 mitoxantrone 단 (32% 대 21.7%, p=0.004) 보다는 더 빈번하게 보고되었습니다.

이 중요한 연구 결과의 결과는 임상 종양학 회의 (ASCO)의 미국 사회에 2004년 6월에서 제출되었습니다. 2004년 5월 19일, 미국 식품 의약국에 호르몬 다루기 힘든 전이성 전립선암을 가진 남자를 위한 처리로 prednisone와 조화하여 사용을 위한 Taxotere 승인을 수여했습니다.

전립선암은 암 부각과 여섯 번째로 남자 중 암 사망에서 세째로 세계적 평가합니다. 미국에서는, 230,000 미국 남자 이상은 전립선암으로 올해에 진단되고, 30,000는 질병으로 정지할 것입니다. 유럽 연합에서는, 138,000의 새로운 사례는 진단되고, 45,000명의 환자는 질병으로 정지할 것입니다.

향상된 전립선암을 위한 현재 치료는 호르몬 조작 (안드로겐 호르몬의 i.e, 방해 처럼 그렇지 않으면 전립선암 세포의 성장을 자극할) 테스토스테론입니다. 그러나, 이 처리의 효력은 Taxotere와 같은 24의 그리고 36 달 사이에서 전형적으로, 어떤 시간에 환자는 호르몬 치료에 다루기 힘들게 되고 화학요법을 위한 후보자이라고 여겨질 수 있습니다 지속됩니다.

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