Aventis, часть Группы sanofi-aventis объявило сегодня что Европейская Комиссия одобрила Шлих Впрыски Taxotere (docetaxel) для пользы в комбинации с преднизоном как обработка для людей с андроген-независимым (огнеупорный материал инкрети) metastatic раком простаты.
Утверждение Комиссии основано на результатах большого клинического испытания участка III наземного ориентира, ТЯГЛА 327, которое продемонстрировало что Taxotere-Основанный режим значительно уменьшил риск смерти 24 процентами в людях с раком простаты андрогена независимым (инкрет-тугоплавким) metastatic. Исследователи в пробе ТЯГЛА 327 также сообщили что Taxotere значительно улучшило Простату пациентов Специфическая реакция (PSA) Антигена 43 процентами и улучшили реакцию боли 59 процентами, по отношению к mitoxantrone.
В пробе ТЯГЛА 327, исследователи сообщили что Taxotere хорошо было допущено. Наиболее обыкновенно наблюдаемые неблагоприятные случаи в ТЯГЛЕ 327 была алопесией, усталостью и тошнотой. Нейтропения Ранга 3-4 была сообщена более часто в группе Taxotere чем группа mitoxantrone (32 процента против 21,7 процентов, p=0.004).
Результаты этого стержневого изучения в июне 2004 на Американском Обществе Клинической встречи Онкологии (ASCO). 19-ого Мая 2004, Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США даровало утверждение Taxotere для пользы в комбинации с преднизоном как обработка для людей с инкрет-тугоплавким metastatic раком простаты.