Published on November 4, 2004 at 7:47 AM
安万特公司今天宣布， 赛诺菲-安万特集团的一部分，欧洲委员会已经批准泰索帝（多西他赛）注射液浓缩结合使用强的松作为治疗男性雄激素非依赖性（激素难治性）转移性前列腺癌 。
该委员会的批准是基于一个大型的具有里程碑意义的第三阶段的临床试验，税327，这表明，泰索帝为基础的方案，显著减少了24％，男性的死亡风险与雄激素非依赖性（激素难治性）转移性前列腺癌的结果癌症 。在税收327试验的研究者还报告，泰索帝显着改善患者的前列腺特异性抗原（PSA）为43％和59％改善疼痛反应，相对米托蒽醌的反应。
在税收327试验，调查报告，泰索帝的耐受性良好。税327最常观察到的不良事件，脱发，疲劳和恶心。 3-4级中性粒细胞在泰索帝组更频繁地比米托蒽醌组（32％VS 21.7％，P = 0.004）。
这个关键的研究结果，提出了在2004年6月在美国临床肿瘤学会议协会（ASCO）。 2004年5月19日，美国食品和药物管理局获得批准泰索帝结合使用强的松作为治疗男性激素难治性转移性前列腺癌。
前列腺癌在癌症的发病率在男性癌症死亡率的第六排名世界第三。在美国，将超过23万美国男子被诊断患有前列腺癌 ，今年和30,000将死于这种疾病。在欧盟，将被确诊，138,000新发病例和45000例患者将死于这种疾病。
目前先进的治疗前列腺癌的激素操作（即雄激素，如睾酮激素，否则将刺激经济增长堵塞前列腺癌细胞） 。然而，这种治疗方法通常介于24和36个月最后的效果，此时患者有可能成为难治性荷尔蒙治疗和化疗的候选人，如泰索帝，。
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