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對 Taxotere (docetaxel) 的歐洲審批在前列腺癌

Published on November 4, 2004 at 7:47 AM · No Comments

Aventis,一部分的 sanofi-aventis 組今天宣佈了歐共體審批了 Taxotere (docetaxel) 射入集中為使用與強體松的組合作為人的處理有雄激素獨立 (激素耐火材料) 變形的前列腺癌的

委員會審批在一次大地標第III階段臨床試驗基礎上,稅務 327 的結果,顯示出,基於 Taxotere 的養生之道由在人的 24% 極大減少了死亡的風險有雄激素獨立 (激素加工困難的) 變形的前列腺癌的。 稅 327 試算的調查員也報告 Taxotere 由 43% 極大改進患者的 (PSA)前列腺特定抗原回應并且由 59% 改進了痛苦回應,相對 mitoxantrone。

在稅 327 試算,調查員報告 Taxotere 很好被容忍了。 在稅務 327 的通常被觀察的相反活動是脫髮症、疲勞和噁心。 等級 3-4 嗜中性白細胞減少症在 Taxotere 組比 mitoxantrone 組 (32% 頻繁地報告了與 21.7%, p=0.004)。

此舉足輕重的研究的結果在臨床腫瘤學會議 (ASCO) 美國社團的 2004年 6月存在了。 在 2004年 5月 19日,美國食品藥品監督管理局授予了 Taxotere 審批為使用與強體松的組合作為人的一種處理有激素加工困難的變形的前列腺癌的

前列腺癌排列第三全世界在癌症入射和第六在人中的癌症死亡率。 在美國,超過 230,000 個美國人今年將診斷與前列腺癌,并且 30,000 將中斷於這個疾病。 在歐盟, 138,000 個新的盒將診斷,并且 45,000 名患者將中斷於這個疾病。

先進的前列腺癌的當前療法是荷爾蒙處理 (即,雄激素激素封鎖,如將否則刺激前列腺癌細胞增長) 的睪甾酮。 然而,此處理的作用典型地持續在 24 個和 36 個月之間,那時患者可能變得加工困難對荷爾蒙療法和被認為化療的候選人,例如 Taxotere。

http://www.sanofi-aventis.com/