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環氧合酶(COX)抑製劑在預防和治療的臨床試驗測試

Published on November 4, 2004 at 9:00 AM · No Comments

許多化合物是由國家癌症研究所(NCI)為他們的潛能來預防或治療癌症的研究。一類化合物,環氧合酶(COX)抑製劑,目前正在測試在預防和治療的臨床試驗。

流行病學研究表明,人經常服用非甾體抗炎藥(NSAIDs),如阿司匹林,布洛芬,如關節炎治療條件,有大腸息肉,大腸癌,因大腸癌死亡的比率較低。非甾體抗炎藥塊環氧化酶的酶,這是由身體有炎症時,也由癌前病變組織產生。抑制COX - 2可能有助於治療和預防癌症,而抑制COX - 1可能誘發某些醫療問題,如胃出血,發生時 NSAIDS定期長時間。

製藥公司創建塊只COX - 2的非甾體抗炎藥;其中之一,塞來昔布(CelebrexTM),由輝瑞公司,紐約生產,由美國食品和藥物管理局(FDA)批准為既骨性關節炎的治療成人類風濕關節炎(關節發炎的疾病)在1998年12月。因為過去十年的科研工作有建議的COX - 2抑製劑預防和治療癌症的潛力,國家癌症研究所(NCI)正在進行臨床試驗,以尋找在這些藥物的療效和安全。

NCI的癌症預防部(DCP)開始與塞來昔布的研究,在家族性腺瘤性息肉病(FAP)的人的審判。 FAP患者開發數百至數千癌前息肉(腺瘤),整個結腸和直腸。左未經治療,幾乎所有的FAP患者發展大腸癌,40歲和50歲。為 FAP的主要治療方法是手術切除大部分或全部的結腸和直腸,任何剩餘的大腸段的後續監控。在一個國家癌症研究所贊助的試驗中,celecoxib有助於降低結腸息肉的FAP患者的數量。這項研究結果發表在新英格蘭醫學雜誌“上,2000年6月29日,作為輔助藥物(附件或輔助劑),可以添加到護理人的標準,並導致 FDA的批准塞來昔布FAP的。

截至2004年10月,應課稅品許可證贊助 23大小不等的試驗,測試 celecoxib的機關網站,以防止癌症的潛力。這些試驗的大小範圍從 10名學員 2000餘人,旨在防止膀胱癌,乳腺癌,子宮頸癌,大腸癌,食道癌,頭和頸部,皮膚,肺,口腔,前列腺癌,以及多發性骨髓瘤。這些試驗大部分是在與輝瑞公司合作

此外,研究COX - 2抑製劑,用於治療癌症患者的潛在益處,NCI的癌症診斷和治療(DCTD)司贊助昔大小不等的近20年的試驗。這些研究大部分是小I期或II期臨床試驗,如胰腺癌,乳腺癌,卵巢癌,非小細胞肺癌,和固體腫瘤的癌症。 DCTD還贊助了兩個正在進行的隨機 III期臨床試驗:一審相比,依西美坦對阿那曲唑,在與雌激素受體陽性的原發性乳腺癌的絕經後婦女;二審比較幾種化療藥物在淋巴結陰性的乳腺癌患者。兩個 III期臨床試驗的隨機要么這些婦女在服用塞來昔布或不採取昔,上面提到除了代理商。

2004年9月30日,COX - 2抑製劑羅非昔布(VioxxTM)撤出市場後,一個增加2倍心血管毒性鑑定人在審判為 18個月的藥物,以預防結腸腺瘤的風險。 2600人受審的贊助商,默克製藥公司(新澤西州),派出醫生宣布取消的藥物,並解釋行動的信。 NCI的癌症預防部曾計劃進行一個試驗,使用羅非昔布預防肺癌,但已經放棄了這個計劃後,羅非昔布撤出。

2004年10月18日,輝瑞公司宣布,它將啟動一個昔的用戶,將持續兩年的試驗。研究將探討炎症在心臟疾病的高風險和骨性關節炎患者的心血管事件。這將是在主要大學和世界各地的醫院進行,並預計在2005年年初開始,招收了4000例患者,有一個最近的心髒病發作,誰也有骨性關節炎的歷史。