חוקרי מוח במכון פרבר עבור Neurosciences ב אוניברסיטת תומס ג'פרסון בפילדלפיה תחל ניסוי קליני לבדיקת סוג חדש של תרופה התקפות עמילואיד, חלבון החומר המצטבר במוחם של חולי אלצהיימר.
הצטברות של עמילואיד ויצירת הקשרים ואת הפלאק במוח נחשבים הגורמים העיקריים המוח שוד הנזקים של מחלת אלצהיימר.
חוקרים בראשותו של בארי רובנר, MD, מנהל של מחקר קליני במחלת האלצהיימר במכון פרבר עבור Neurosciences על תומאס
ג'פרסון האוניברסיטה פרופסור לפסיכיאטריה ונוירולוגיה בבית Jefferson Medical College, ושמואל גנדי III, MD, Ph.D., מנהל המכון פרבר עבור Neurosciences ו פרופסור לנוירולוגיה וביוכימיה פרמקולוגיה מולקולרית בבית הספר לרפואה ג'פרסון, משתתפים multicenter ניסוי קליני לבדיקת יעילות התרופה, Alzhemed, בבלימת התפתחות של פלאק עמילואיד - לבין התקדמות המחלה - אצל אנשים עם קל עד בינוני אלצהיימר.
התרופות הקיימות כיום כמו Aricept, Reminyl, Exelon ו Namenda לטיפול תסמיני המחלה בלבד, מסביר ד"ר רובנר.
Alzhemed נועד לפעול אחרת. "מה מרגש על Alzhemed היא שזה עובד ישירות על החלבון עמילואיד", אומר ד"ר רובנר.
Alzhemed נחקרת כמו תרופה "למחלה שינוי", הוא מציין, במטרה לשנות את המחלה. "התקווה היא כי זה מייצב את מהלך המחלה, שינוי ההתקדמות שלו", אומר ד"ר רובנר. "זה מכוון מה הוא חשב להיות הבעיה המרכזית של המחלה -. הצטברות של חלבון במוח משבש מערכת המסר שלו"
התרופה משלבת למעשה פיזית עם עמילואיד כדי למנוע היווצרות הפלאק. כמו כן, צפויה לעכב את התגובה הדלקתית הקשורים הצטברות עמילואיד אלצהיימר.
בני הזוג. רובנר וגם גנדי יוביל את השתתפות ג'פרסון במשפט. המשפט צפוי להימשך 18 חודשים, יהיה לרשום על 950 חולי אלצהיימר עם צורה קלה עד בינונית של המחלה. כ -50 מרכזים בארה"ב 20 בקנדה ישתתפו. ג'פרסון יהיה לרשום כ 15 חולים.
המשתתפים באופן אקראי לאחת משלוש זרועות טיפול במשפט. קבוצה אחת של חולים יקבלו 100 מ"ג Alzhemed פעמיים ביום. קבוצה אחרת יקבלו 150 מ"ג פעמיים ביום Alzhemed, ואילו הקבוצה השלישית תקבל פלצבו. המשפט הוא כפול סמיות, כלומר לא המשתתפים ולא הרופאים יודעים מי מקבל טיפול. כדי להיות זכאי, חולים צריכים להיות על אחת התרופות הקיימות לאלצהיימר במשך ארבעה חודשים.
משתתפים פוטנציאליים מוקרנים לזכאות באמצעות מבחן מיומנויות קוגניטיביות.
"מה שמייחד את המשפט הזה היא אורכו - 70 שבועות", אומר ד"ר רובנר. "ניסויים סמים רוב אינן מחזיקות מעמד כל כך הרבה זמן, אבל בגלל שאנחנו בודקים
השפעה "Alzhemeds על מהלך המחלה, מעקב ממושך יש צורך לבחון בצורה מדויקת יותר אם אפקט המחלה שינוי מתרחש", הוא מוסיף.