Neuroscienziati presso l'Istituto di Neuroscienze Farber a Thomas Jefferson University a Filadelfia inizierà uno studio clinico di test un nuovo tipo di droga che gli attacchi amiloide, la sostanza proteica che si accumula nel cervello dei pazienti con malattia di Alzheimer.
L'accumulo di amiloide e la formazione di placche e grovigli nel cervello si pensa siano le principali cause della mente-rapina devastazioni della malattia di Alzheimer.
I ricercatori guidati da Barry Rovner, MD, direttore della Ricerca Clinica Malattie di Alzheimer presso l'Istituto di Neuroscienze Farber a Thomas
Jefferson University e professore di psichiatria e neurologia del Jefferson Medical College, e Samuel Gandy III, MD, Ph.D., direttore dell'Istituto di Neuroscienze Farber e professore di neurologia e biochimica e farmacologia molecolare del Jefferson Medical College, stanno partecipando a un studio clinico multicentrico di esaminare l'efficacia di un farmaco, Alzhemed, nel fermare lo sviluppo delle placche amiloidi - e la progressione della malattia - in soggetti con lieve o moderata di Alzheimer.
Farmaci attualmente disponibili, come Aricept, Reminyl, Exelon e Namenda curare i sintomi della malattia solo, spiega il dottor Rovner.
Alzhemed è progettato per agire in modo diverso. "Quello che è eccitante Alzhemed è che lavora direttamente sulla proteina amiloide," dice il Dott. Rovner.
Alzhemed è indagato come un farmaco "modificanti la malattia", osserva, con l'obiettivo di modificare la malattia. "La speranza è che si stabilizza il decorso della malattia, modificando la sua progressione," il Dott. Rovner dice. "E 'volto a quello che si pensa sia il problema centrale della malattia. - L'accumulo di proteine nel cervello che distrugge il suo sistema di messaggio"
Il farmaco in realtà unisce fisicamente con amiloide per prevenire la formazione della placca. Inoltre si prevede di inibire la risposta infiammatoria associata ad accumuli di amiloide nella malattia di Alzheimer.
Drs. Rovner e Gandy porterà la partecipazione di Jefferson alla sperimentazione. La sperimentazione durerà 18 mesi e verranno arruolati circa 950 i malati di Alzheimer con un lieve a moderata forma della malattia. Circa 50 centri negli Stati Uniti e 20 in Canada parteciperanno. Jefferson verranno arruolati circa 15 pazienti.
I partecipanti sono randomizzati a uno dei tre bracci di trattamento nel processo. Un gruppo di pazienti riceveranno 100 mg di Alzhemed due volte al giorno. Un altro gruppo riceverà 150 mg di Alzhemed due volte al giorno, mentre un terzo gruppo otterrà un placebo. Il processo è in doppio cieco, cioè né i partecipanti né i medici sanno chi sta ricevendo il trattamento. Per essere ammessi, i pazienti devono essere su uno dei farmaci esistenti Alzheimer per quattro mesi.
I potenziali partecipanti sono sottoposti a screening per l'ammissibilità tramite un test di abilità cognitiva.
"L'unicità di questo processo è la sua lunghezza - 70 settimane," dice il Dott. Rovner. "La maggior parte delle prove della droga non durano così a lungo, ma perché stiamo indagando