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最初のテスト人間の人工腎臓

Published on November 4, 2004 at 10:34 AM · No Comments

最初のテスト人間の人工腎臓の急性腎障害を持つ人々、ミシガン大学の健康システムレポートの研究者の生活を保存するには、デバイスの潜在的な希望を提供しています。

一方、相は/設計 II 研究されたものは、主にこのデバイスを使用して人間の安全性を見て、結果も腎機能の改善を提案します。入学試験の患者の病院で死亡、平均 86 % の可能性に直面しました。6 それらの 10 人の患者の人工腎臓を治療後 30 日以上生き残った。腎臓の国際ジャーナルの 10 月問題で現われます。

「これらの結果のこのタイプ人間成人の幹前駆・茎セルが急性腎不全患者間で、いくつか非常に説得力のある、いくつか改善の結果患者の臨床条件の結果を示した。小さな研究ですが、私たちとは、FDA のフル フェーズ II 研究と、前進することに同意するための十分な説得力のあるだった」鉛の調査の著者 H. デビッド ブンブンいいます、医学博士、内科 U M 医療学校の教授を言います。ブンブンいいます、腎尿細管支援デバイス、または RAD、人工腎臓へのキーは、カートリッジを開発しました。

RAD Nephros 治療株式会社にライセンスの下で今後の商用アプリケーションを開発されています。

位相は・ II 研究登録 10 患者 UMHS とクリーブランド医院の基礎。患者が真剣に病気が急性腎不全と複数の他の病気、敗血症、複数の臓器障害、急性呼吸窮迫症候群と術後合併症など。

それぞれの患者治療の 24 時間まで、腎尿細管の補助装置の受信。いくつかの患者を治療前低血小板低血糖などの反応のためのカウント、撮影されたり、合併症のため、他の医療条件に関連。

人工腎臓には、伝統的な腎臓透析のように血をフィルター カートリッジが含まれています。そのカートリッジ腎近位尿細管細胞と呼ばれる腎臓細胞の種類と並んで中空ファイバーの腎尿細管支援デバイスに接続されています。これらの細胞は、重大な電解質塩、グルコースと水と同様、サイトカインは、体の感染を戦う必要があると呼ばれる免疫系分子の生産をコントロールを再利用するものです。

従来の腎臓透析機血漿、有毒廃棄物、と共にのこれらの重要なコンポーネントを削除し、生きた細胞のサイトカイン規制機能を提供することはできません。急性または慢性腎不全患者の伝統的な治療透析または腎臓の移植、どちらも限界がある必要があります。

ブンブンいいます、および彼の同僚は 10 年前、この技術を開発大人前駆・幹細胞を識別して、デバイスの動物でテストを始めた。動物、自然のバイオ テクノロジー 1999 年 4 月には、ジャーナルで、初期テスト、RAD のセルで急性腎不全を失った代謝やホルモンの機能を実行する.

最終的には、研究者、デバイスは腎機能の長期的な代替として急性または慢性腎不全患者における埋込型なることを願ってください。前は、現実になることができます任意の標準的な使用この療法のまだ多くの年オフにより多くのテストが必要です。

「この効果を示しています、末期腎臓病、患者の場合、長期的な目標は、完全埋込型デバイスを構築するです。我々 の研究室エンジニアと U M、クリー ブランド クリニックで注入することができ、臓器の機能を完全に置き換えるようにデバイスを小型化することができます nanofabricated 膜に取り組んでいる"Humes は言います。

今のところ、ランダム化された、制御フェーズ II 試験急性腎不全の RAD の現在進行中で治験薬 Nephros 治療社主催、下の六つの学術医療センターです。研究関連センターに今年後半に展開する予定です。UMHS 研究者もいる計画、2005 年後半の段階は・ II 試験の終末期慢性腎不全の人々 のため、RAD の安全性を調査します。捜査、裁判のためのボランティアを探しているいないと、デバイスが患者に注入される準備ができていません。

ブンブンいいますに加え、U M 研究作家ウィリアム Weitzel、医学博士、腎臓病学の助教授をされた;ロバート ・ バートレット、医学、外科の教授;・ フレスカ Swaniker、医学博士、助教の手術。他の作家エミール ・ パガニーニ、医学院、クリーブランド、およびジャック Luderer、医学博士、ジョセフ ・ ソボタ、医学博士、Nephros 治療のだった。

研究資金国立衛生研究、ミシガン ライフ サイエンス廊下基金、Nephros 治療からだった。腎支援デバイス技術ミシガン大学によって所有され、Nephros 治療株式に、バイオ テクノロジーのスピンオフ企業 U M のライセンスします。ブンブンいいます、Luderer ・ ソボタ株主 Nephros であり。

http://www.med.umich.edu