在 bioartificial 肾脏的人的第一个测试

在 bioartificial 肾脏的人的第一个测试提供设备的潜在的希望拯救人，密执安大学的研究员生命有急性肾衰竭的健康系统报表。

当阶段 I/II 研究主要被设计查看使用在人时的此设备安全性，结果也建议在肾脏功能的改善。 在试算登记的患者在这家医院面对一个平均 86% 可能性中断。 六那些 10 名患者生存了超过在处理以后的 30 天用这个 bioartificial 肾脏。 这个研究出现于日记帐肾脏国际的 10月问题。

“这些结果显示此种人力成人词根祖先/干细胞由有急性肾衰竭的病人容忍，并且有某非常强制的和导致患者的临床条件的那些改善结果。 它是一个小的研究，但是它为我们是足够强制的，并且同意的粮食与药物管理局今后连同一个充分的第II阶段研究”，研究作者 H. 大卫 Humes， M.D.，内科教授说线索在 UM 医学院。 Humes 开发了肾脏小管辅助医疗装置或者 RAD，是关键的对这个 bioartificial 肾脏的细胞子弹。

RAD 为将来的商务应用被开发根据对 Nephros Therapeutics Inc. 的许可证。

阶段 I/II 研究登记了 10 名患者在 UMHS 和克利夫兰诊所基础。 患者是重病的，与急性肾衰竭和多个其他病症，包括脓毒病、多个机构故障、深刻呼吸窘迫综合征和手术后复杂化。

每名患者接受了 24 时数与肾脏小管辅助医疗装置的处理。 由于回应例如低血糖症或低血小板计数，几名患者离开了这种处理前，或者由于复杂化与他们的其他健康状况关连。

这个 bioartificial 肾脏包括过滤血液在传统肾脏透析的一个子弹。 该子弹被连接到一个肾脏小管辅助医疗装置，由空心纤维做成标示用肾脏细胞叫的肾脏接近小管细胞的类型。 这些细胞打算恢复免疫系统分子的重要电解质、盐、葡萄糖和水，以及控制生产称 cytokines 的，这个机体需要与传染战斗。

常规肾脏透析机去除血浆这些重要要素，以及有毒废料产品，并且不可能提供活细胞的细胞因子章程功能。 病人的传统疗法有深刻或慢性肾衰竭介入透析或肾脏移植，其中之二有限制。

Humes 和他的同事在动物中开始开发此技术十年前，识别成人祖先/干细胞和测试设备。 最初的测试在动物中，发布在日记帐本质生物工艺学里在 1999年 4月，在急性肾衰竭在 RAD 查找细胞执行丢失的新陈代谢和荷尔蒙功能。

最终，研究员希望设备可能变得可植入的可移植在有深刻或慢性肾衰竭的病人作为肾脏功能的长期替换。 更多测试以前是需要的可能成为事实，并且对此疗法的所有标准使用仍然是许多岁月。

“长期目标，如果这在有末端阶段肾脏病的病人显示效果，是建立一个充分地可植入的可移植的设备。 我们的实验室运作与工程师在 UM 和克利夫兰诊所做可能小型化设备的 nanofabricated 膜，因此它可以被种入，并且充分地替换机构功能”， Humes 说。

此刻， RAD 的被随机化的，受控第II阶段试算在急性肾衰竭的是目前进行中的在六个学术治疗中心在调查新的药物下，主办由 Nephros Therapeutics Inc。 这个研究预计今年下半年扩展到另外的中心。 UMHS 研究员也计划了，在延迟 2005年，调查 RAD 的安全性的阶段 I/II 试算人的有晚期慢性肾衰竭的。 调查员不正在寻找该试算的志愿者，并且设备不准备被种入在患者。

除 Humes 之外， UM 研究作者是威廉 Weitzel， M.D.，肾脏病学助理教授; 罗伯特巴特利特， M.D.，手术教授; 并且 Fresca Swaniker， M.D.，手术助理教授。 其他作者是埃米尔 Paganini， M.D.，克利夫兰诊所和杰克 Luderer、 M.D. 和约瑟夫 Sobota， M.D.， Nephros 治疗学。

这个研究的资助是从国家卫生研究所，密执安生命科学走廊资金和 Nephros 治疗学。 肾脏辅助医疗装置技术由密执安大学拥有并且被准许对 Nephros Therapeutics Inc.， UM 生物工艺学附带公司。 Humes、 Luderer 和 Sobota 是股东在 Nephros。

http://www.med.umich.edu