在一個生物人工肝腎人類的第一次測試

希望在一個生物人工肝的腎臟提供人類的第一個測試設備的潛力，節省 ​​人民的生活與急性腎功能衰竭， 研究人員在密歇根大學健康系統的報告。

雖然 I / II期研究目的主要是看此設備的使用對人類的安全，其結果也表明，在腎功能改善。在參加試驗的患者面臨著一個在醫院死亡的平均86％的可能性。這 10個病人中有6個與生物人工肝腎治療後存活超過 30天。這項研究發表在10月雜誌國際​​腎臟問題。

“這些結果表明，這種類型的成人幹祖/幹細胞是急性腎功能衰竭患者的耐受性良好，並有一些非常引人注目的，並導致一些病人的臨床狀況改善成果。研究的主要作者H.大衛休姆斯，醫學博士，澳大醫學院內科教授，說：“這是一個小的研究，但它足夠引人注目，為我們和FDA同意提出一個完整的第二階段研究。休姆斯開發腎小管輔助裝置，或者RAD數據通信，生物人工肝腎是關鍵的電池盒。

RAD是許可證 Nephros Therapeutics公司正在開發未來商業應用

第一階段的I / II期研究就讀於 UMHS和克利夫蘭診所基金會的10例患者。患者病重，急性腎功能衰竭和其他多種疾病，包括敗血症，多臟器功能衰竭，急性呼吸窘迫綜合徵和術後並發症。

每個病人接受長達 24小時的治療與腎小管輔助裝置。一些患者採取早期治療，因為反應，如低血糖或低血小板計數，或者由於其他醫療條件有關的並發症。

生物人工肝腎包括墨盒，在傳統的腎透析過濾血液。該磁帶是連接到一個腎小管輔助裝置，這是內襯稱為腎近端小管細胞的腎細胞類型的中空纖維。這些細胞的目的是回收的重要電解質，鹽，糖和水，以及控制生產的免疫系統分子，稱為細胞因子，人體所需要的抗感染。

傳統的腎透析機去除血漿中的這些重要組成部分，以及有毒廢物的產品，並不能提供活細胞的細胞因子的調節功能。急性或慢性腎功能衰竭患者的傳統療法，需要透析或腎移植，這兩者有其局限性。

休姆斯和他的同事們開始開發這項技術在十年前，確定的能成體祖/幹細胞，並在動物測試設備。動物，在自然生物技術“雜誌在1999年4月公佈的初步測試，發現在RAD數據通信的細胞執行的急性腎功能衰竭的代謝和激素失去功能。

最終，研究人員希望該設備可以作為長期替代腎功能急性或慢性腎功能衰竭患者植入。需要更多的測試是在此之前，可以成為現實，和任何使用這種療法的標準是多年的時間。

“長期目標，這表明在終末期腎病患者的有效性，是要建立一個完全植入式裝置。休姆斯說，“我們的實驗室是與密歇根大學和克利夫蘭診所 nanofabricated膜，可以小型化的設備，因此它可以被植入，並完全取代器官​​功能的工程師工作。

現在，一項隨機，對照的II期試驗的急性腎功能衰竭的RAD目前正在進行六個學術醫療中心Nephros Therapeutics公司贊助下研究新的藥物，這項研究是在今年晚些時候預計將擴大到其他中心。 UMHS研究人員還計劃，2005年底，一個階段 I / II期試驗，以調查與終末期慢性腎功能衰竭的人RAD數據通信的安全。調查人員正在尋找該試驗的志願者，被植入患者的設備沒有準備好。

除了休姆斯，UM研究作者威廉韋策爾，醫師，腎內科助理教授，羅伯特巴特利特，醫學博士，外科教授;弗雷斯卡Swaniker，醫學博士，外科助理教授。其他作者埃米爾帕格尼尼，醫學博士，在克利夫蘭診所，和傑克 Luderer，醫學博士，和約瑟夫博塔醫師，Nephros治療。

研究經費是由美國國立衛生，密歇根州的生命科學走廊基金和Nephros治療研究院。腎功能的輔助裝置技術是由密歇根大學和擁有授權 Nephros Therapeutics公司，澳大的一家生物技術分拆公司。休姆斯，Luderer和博塔在Nephros的股東。

http://www.med.umich.edu