VaxGen kündigte heute an, dass die US-Regierung der Firma einen Liefervertrag $877,5 Million 75 Million Dosen Anthraximpfstoff für Zivilverteidigung vergeben hat.
Der Vertrag, der erste seiner Art unter der Projekt BioShield-Tat von 2004, soll genügend Produkt zur Verfügung stellen, um 25 Million Amerikaner in einer Mehrfachdosis Regierung gegen Einatmungsanthrax höchstwahrscheinlich zu impfen, in der tödlichsten Form der Krankheit und in als Bioterroristwaffe verwendet zu werden der.
„Wir werden geehrt, um solch eine wichtige Rolle in der Verteidigung unserer Nation zu spielen,“ sagte Lanze K. Gordon, Ph.D., VaxGens Vorsitzender des Vorstandes. „Der Geist der Zusammenarbeit, den wir mit verschiedenen Zweigen der Regierung genossen, ist ein Tribut zur dieser Verpflichtung wir alles Gefühl in Richtung zur Verstärkung Amerikas von Biodefense. Ich möchte besonders der Abteilung des Gesundheits- Und Sozialdienste und im Besonderen das Nationale Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten sowie die Verwaltung und die Bauteile des Kongresses von beiden Parteien für ihre Führung beim Fordern verbesserte Biodefensemaßnahmen danken.“
Der Vertrag ruft auf VaxGen, um 25 Million Dosen seines recombinant Schützenden Antigenanthraximpfstoffs zum Strategischen Nationalen Vorrat innerhalb (SNS) zwei Jahre des Preises und insgesamt 75 Million Dosen innerhalb drei Jahre zur Verfügung zu stellen. Das SNS ist ein nationaler Behälter von den Arzneimitteln, die durch das Zentren Für Seuchenkontrolle Und -prävention gewartet werden. Für den Rest des 5-jährigen Vertrages, wird VaxGen aktive Produktionsvorgänge beibehalten und Vorrat-bedingte Dienstleistungen erbringen.
VaxGen erwartet, Einnahme vom Versorgungsvertrag nach Abnahme des Impfstoffs durch die US-Regierung und -lieferung zum SNS zu erkennen. VaxGen wird nah mit der Regierung arbeiten, um Anfang 2006 Impfanfangen zu entbinden.
Unter der Berechtigung der Projekt BioShield-Tat von 2004, beabsichtigt die US-Regierung Lieferung, des Impfstoffs zu nehmen anzufangen, bevor er für Food and Drug Administration genehmigt wird (FDA). Der Impfstoff, der vor FDA-Zustimmung gekauft wurde, konnte im Notfall verwendet werden, wenn er durch die Gesundheitsminister-und Menschen-Dienstleistungen autorisiert wird.
Im Sinne des Vertrages wird VaxGen gefordert, um den, Impfstoff mit dem Ziel des Empfangens von FDA-Zustimmungen für Gebrauch des Impfstoffs beide vor und nach Aussetzung zum Anthrax zu entwickeln fortzufahren. Der Impfstoff hat bereits die Karriere fördernd Bezeichnung empfangen und bedeutet, dass FDA Maßnahmen ergreift, die angebracht sind, die Entwicklung und die Zusammenfassung einer Lizenzanwendung für den Impfstoff zu beschleunigen, wann und wenn er bei FDA eingegeben wird.
Die Mehrheit des Wertes des Versorgungsvertrages steht auf einer verbilligten Zahlung zu einem örtlich festgelegten falschen Preis für Lieferung des Impfstoffs im Vorsprung vor licensure in Verbindung. Zahlung ist nach der Lieferung des brauchbaren Produktes abhängig, definiert als, den ermöglichenden Gebrauch der regelnden Daten Notunter Neuem Drogenuntersuchungsstatus habend und unter lizenzfähigen Bedingungen hergestellt. Die Entwicklungskosten, die benötigt wurden, den Impfstoff, darüber und darunter die zu genehmigen, deckten durch VaxGens zwei vorhergehende Verträge mit dem Nationalen Institut der Allergie ab und Infektionskrankheiten, werden durch VaxGen getragen. Diese restlichen Entwicklungskosten werden durch Verkauf des Impfstoffs unter diesem Vertrag gedeckt.
Zusätzliche Meilensteinzahlungen zum örtlich festgelegten Basispreis pro Dosis sind nach der Fertigstellung von zwei Meilensteinen der regelnder und einer Produktentwicklung zahlbar. Die zwei regelnden Meilensteine sind FDA-licensure des Impfstoffs für Gebrauch vor und nach Aussetzung zum Anthrax. Der Produktentwicklungsmeilenstein benötigt Vorführung einer Haltbarkeit des Impfstoffs, der mit Industriestandards angemessen ist.