VaxGen は一般市民の防衛のための炭疽ワクチンの 75,000,000 の線量を供給するために米国の政府が会社に $877.5 百万契約を与えたことを今日発表しました。
契約、 2004 年のプロジェクトの BioShield の行為の下の最初のものは、吸入炭疽に対して多重線量の養生法、病気の最も致命的な形式および生物兵器テロリストの武器として使用されるべきものの 25,000,000 人のアメリカ人に多分種痘するために十分な製品を提供するように意図されています。
私達の国家の防衛の非常に重要な役割を担うために 「私達は名誉を与えられます」槍 K. ゴードン、 Ph.D。、 VaxGen の社長兼最高経営責任者を言いました。 「私達が政府のさまざまな枝と楽しんだ助け合いの精神はアメリカの biodefense の増強の方に私達すべての感じその責任へ捧げ物です。 私は特に改善された biodefense の手段を求めることのリーダーシップに保健社会福祉省に、および、アレルギーの各国用の協会および感染症、また両方の党からの管理および国会議員もっととりわけ感謝することを望みます」。
契約は VaxGen で 2 年間の 3 年以内の 75,000,000 の線量賞そして合計以内の (SNS)戦略的な各国用の備畜品に組換えの保護抗原の炭疽ワクチンの 25,000,000 の線量を提供するために呼出します。 SNS は疾病予防対策センターによって維持される医学の製品の各国用のリポジトリです。 5 年の契約の余りのために、 VaxGen は実行中の製造作業を維持して、備畜品関連のサービスを提供します。
VaxGen は供給契約からの SNS に米国政府および配達によってワクチンの受諾に収入を認識すると期待します。 VaxGen は政府と早い 2006 年にワクチン接種の始めを提供するために密接に働きます。
2004 年のプロジェクトの BioShield の行為の支配下に、米国の政府は食品医薬品局によって使用のために認可される前にワクチンの配達を取り始めるように意図します (FDA)。 FDA の承認前に購入されたワクチンは緊急事態で保健・福祉長官によって承認されたら使用できます。
契約の条件のもとで、 VaxGen は炭疽への露出の前後にワクチンの使用のための FDA の承認の両方受信の目的のワクチンを開発し続けるように必要となります。 ワクチンは既にこと FDA がワクチンのためのライセンスアプリケーションの開発そして検討を促進して適切である処置をとる意味するファーストトラックの指定を受け取ってしまいました FDA に入ればいつ、そして。
供給契約の値のある大半は licensure の前にワクチンの配達のための固定基本料金で割引かれた支払に関連しています。 支払は規定するデータを持ちと緊急の使用を定義され、 licensable 条件の下で Investigational 新しい薬剤の状態の下で許可します製造された使用可能な製品の配達に依存して。 それら以上ワクチンを、認可するために必要な開発費はアレルギーの各国用の協会で VaxGen の 2 つの前の契約によってカバーし、感染症は VaxGen によって、耐えられています。 これらの残りの開発費はこの契約の下のワクチンの販売によって回復。
線量ごとの固定ベース価格への補足のマイルストーン支払は 2 つの規定するおよび製品開発 1 つマイルストーンの完了の後で支払うべきです。 2 つの規定するマイルストーンは炭疽への露出の前後に使用のためのワクチンの FDA の licensure です。 製品開発のマイルストーンは業界標準と相応ワクチンの保存性のデモンストレーションを必要とします。