VaxGen объявило сегодня что правительство США наградило компании подряд $877,5 миллиона для того чтобы поставить 75 миллионов дозы вакцины антракса для вольнонаемной обороны.
Подряд, первый из своего вида под Поступком BioShield Проекта 2004, предназначен обеспечить достаточный продукт для того чтобы вакцинировать 25 миллионов Американцов в режиме множественн-дозы против антракса вдыхания, самой смертельной форме заболевания и одном наиболее вероятно, котор нужно использовать как оружие bioterrorist.
«Мы удостоины для того чтобы сыграть такую важную роль в обороне нашей нации,» сказал Ланс K. Гордон, Ph.D., Президент VaxGen и Генеральный Директор. «Дух сотрудничества которым мы насладились с различными ветвями правительства дань к принятию окончательного решения тому мы все чывство к усиливать biodefense Америки. Я в частности хотел был бы возблагодарить Отдел Здравоохранения и Сфера Услуг, и, более специфически, Национальный Институт Аллергии и Инфекционных Заболеваний, так же, как Администрацию и членов конгресса от обеих партий для их водительства в вызывать для улучшенных измерений biodefense.»
Подряд вызывает на VaxGen для того чтобы снабдить 25 миллионов дозы своей рекомбинатной Защитной вакцины антракса Антигена Стратегический Национальный Резерв (SNS) не познее 2 лет награды и итога 75 миллионов доз не познее 3 лет. SNS национальный архив медицинских продуктов поддерживаемых Центром Контроля и Предотвращения Заболеваним. Для остатка 5-летнего подряда, VaxGen будет поддерживать активные деятельности изготавливания и будет обеспечивать резерв-родственные обслуживания.
VaxGen рассчитывает узнать доход от подряда поставкы на принятии вакцины правительством и поставкой США к SNS. VaxGen будет работать близко с правительством для того чтобы поставить вакционное начало в начале 2006.
Под властью Поступка BioShield Проекта 2004, правительство США предназначает начать принимать поставку вакцины прежде чем ее лицензируют для пользы Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA). Вакцина закупленная до утверждения УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ смогла быть использована в случае опасности если утвержено Секретаршей Здравоохранения и Сфера Услуг.
В соответствии с подряда, необходимо, что продолжает VaxGen начать вакцину с целью получать утверждения УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для пользы вакционного как до, так и после подвержения к антраксу. Вакцина уже получала Скоростное обозначение, что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ примет действия которые соотвествующие для того чтобы ускорить развитие и просмотрение применения лицензии для вакцины, когда и если представляют к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.
Большинство стоимостьа контракта поставкы относит к уцененной компенсации на цене неподвижного основания для поставки вакцины перед licensure. Компенсация контингентна на поставке годного к употреблению продукта, определенной как имеющ регламентационные данные позволяющ непредвиденную пользу под Investigational Новым состоянием Снадобья и изготовленной под licensable условиями. Стоимости разработки необходимы, что лицензировали вакцину, над и над теми предусматривали 2 предыдущими подрядами VaxGen с Национальным Институтом Аллергии и Инфекционные Заболевания, носятся VaxGen. Эти остальные стоимости разработки будут взяты через сбывание вакцины под этим подрядом.
Дополнительные компенсации основного этапа работ к фикчированному основани-цене в дозу подлежащи уплате после завершения 2 одной совершенствование продукции основных этапов работ регламентационных и. 2 регламентационных основного этапа работ licensure УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ вакцины для пользы перед и после подвержением к антраксу. Основной этап работ совершенствованих продукций требует демонстрации срока годности при хранении вакцины соответствующей с индустриальными стандартами.