VaxGen 获得 $877.5 百万供应 75 炭疽病疫苗百万种剂量

VaxGen 今天宣布了美国政府授予这家公司 $877.5 百万合同供应 75 炭疽病疫苗百万种剂量平民辩护的。

这个合同，在项目 BioShield 操作的第一 2004年下，打算提供足够的产品很可能接种 25 多个剂量养生之道吸入炭疽，这个疾病的最致命的形式和作为生物恐怖分子武器将使用的那个的百万个美国人。

“我们在我们的国家的辩护荣幸扮演这样重要作用”，长矛 K. 哥顿， Ph.D。， VaxGen 的总裁兼首席执行官说。 “我们享受与政府多种分行的合作的精神是颂词对这个承诺该我们所有感受往加强美国的 biodefense。 我特别地希望，特别地，感谢保健服务中心，并且过敏国家学院和传染病，以及管理和议员从两个当事人的他们的在要求的领导被改进的 biodefense 评定”。

这个合同在 VaxGen 在这个证书的二年内在三年内叫提供 25 其再组合防护抗原炭疽病疫苗 (SNS)百万种剂量给有战略意义的国家库存和总共 75 百万种剂量。 SNS 是疾病控制预防中心维护的医疗产品国家程序库。 对这个五年的合同的余数， VaxGen 维护有效的制造过程并且提供库存关连的服务。

VaxGen 期望认可从供应合同的收入在疫苗的接受由美国政府和发运到 SNS。 VaxGen 严密地运作以这个政府提供疫苗期初在 2006年初。

在项目 BioShield 操作，在它被准许供食品药品监督管理局使用前， 2004年特许下，美国政府打算开始采取疫苗的发运 (FDA)。 在粮食与药物管理局审批之前被采购的疫苗能用于紧急，如果核准由卫生和公共事业部长。

在对炭疽病的暴露前后在这个合同条件下，要求 VaxGen 持续开发疫苗打算得到粮食与药物管理局审批为对疫苗的使用两个。 疫苗已经接受了良好的跑道标识，意味粮食与药物管理局将采取是适当加快一次许可证申请发展和回顾疫苗的，什么时候的行动，并且，如果它被提交给粮食与药物管理局。

供应合同的值的大部分与被贴现的付款关连以疫苗的发运的一个固定的基本价格在 licensure 前。 付款是视在获得许可的情况下，被定义作为有管理数据允许紧急使用在调查新的药物状态下和被制造的可用的产品而定发运。 要求的开发费用在那些之上准许疫苗，由 VaxGen 的二个早先合同包括用过敏国家学院，并且传染病，由 VaxGen 负担。 这些剩余的开发费用通过疫苗的销售额将被收回根据此合同。

对固定的基础价格的补充里程碑付款每种剂量在二个管理和一产品开发重要事件的完成以后是应付给的。 在对炭疽病的暴露前后二个管理重要事件是疫苗的粮食与药物管理局 licensure 为使用。 产品开发重要事件要求疫苗的储存期限的演示相当于业界标准。

在基本相当数量 $877.5 百万上，这个合同也包括任务顺序，被重视在 $69 百万，可以被授予在政府的判断。 这些任务，根据附加成本固定费用排列将被资助，包括测试疫苗对于儿童和年长，维护的制造过程疫苗的和之后市场营销研究。

这个合同在全部被资助了与在项目 BioShield，合同不 HHSN 261-05-0001C 下的联邦基金。

VaxGen 计划制造用于疫苗的批量蛋白质抗原， rPA102，在其加利福尼亚制造设备。 疫苗将是迅速配置的填写的注射器。

VaxGen 的 rPA102 疫苗由被净化的蛋白质称再组合防护用于许多 (rPA)疫苗定期地的抗原和铝酸盐的组成。 此设计生产预计是很好被分析和一致的在制造运行间的疫苗。 再组合防护抗原导致显示的抗体中立化炭疽病毒素。 rPA102 不可能导致炭疽病传染。

过敏和传染病国家学院在 2002年 9月开始资助 VaxGen 的 rPA102 疫苗的先进发展处理对有严格的安全轮廓，并且提供防护免疫以不大于三种剂量的现代再组合炭疽病疫苗的紧急需要。

唯一的当前被准许的炭疽病疫苗在美国要求六种剂量的管理并且是从炭疽病杆菌文化滤出液派生的一个部分地被净化的产品。

rPA102 在工作基础上进行在传染病 (USAMRIID) 美军医学研究学院。 VaxGen 有独有，全世界权利开发和把在给予专利的技术基础上的一名再组合炭疽病疫苗候选人商业化开发由 USAMRIID。 这个协议是受这个政府保留的某些权利支配。

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