VaxGen 獲得 $877.5 百萬供應 75 炭疽病疫苗百萬種劑量

VaxGen 今天宣佈了美國政府授予這家公司 $877.5 百萬合同供應 75 炭疽病疫苗百萬種劑量平民辯護的。

這個合同，在項目 BioShield 操作的第一 2004年下，打算提供足够的產品很可能接種 25 多個劑量養生之道吸入炭疽，這個疾病的最致命的形式和作為生物恐怖分子武器將使用的那個的百萬個美國人。

「我們在我們的國家的辯護榮幸扮演這樣重要作用」，長矛 K. 哥頓， Ph.D。， VaxGen 的總裁兼首席執行官說。 「我們享受與政府多種分行的合作的精神是頌詞對這個承諾該我們所有感受往加強美國的 biodefense。 我特別地希望，特別地，感謝保健服務中心，并且過敏國家學院和傳染病，以及管理和議員從兩個當事人的他們的在要求的領導被改進的 biodefense 評定」。

這個合同在 VaxGen 在這個證書的二年內在三年內叫提供 25 其再組合防護抗原炭疽病疫苗 (SNS)百萬種劑量給有戰略意義的國家庫存和總共 75 百萬種劑量。 SNS 是疾病控制預防中心維護的醫療產品國家程序庫。 对這個五年的合同的餘數， VaxGen 維護有效的製造過程并且提供庫存關連的服務。

VaxGen 期望認可從供應合同的收入在疫苗的接受由美國政府和發運到 SNS。 VaxGen 嚴密地運作以這個政府提供疫苗期初在 2006年初。

在項目 BioShield 操作，在它被准許供食品藥品監督管理局使用前， 2004年特許下，美國政府打算開始採取疫苗的發運 (FDA)。 在糧食與藥物管理局審批之前被採購的疫苗能用於緊急，如果核准由衛生和公共事業部長。

在對炭疽病的暴露前後在這個合同條件下，要求 VaxGen 持續開發疫苗打算得到糧食與藥物管理局審批為對疫苗的使用兩個。 疫苗已經接受了良好的跑道標識，意味糧食與藥物管理局將採取是適當加快一次許可證申請發展和回顧疫苗的，什麼時候的行動，并且，如果它被提交給糧食與藥物管理局。

供應合同的值的大部分與被貼現的付款關連以疫苗的發運的一個固定的基本價格在 licensure 前。 付款是視在獲得許可的情況下，被定義作為有管理數據允許緊急使用在調查新的藥物狀態下和被製造的可用的產品而定發運。 要求的開發費用在那些之上准許疫苗，由 VaxGen 的二個早先合同包括用過敏國家學院，并且傳染病，由 VaxGen 負擔。 這些剩餘的開發費用通過疫苗的銷售額將被收回根據此合同。

對固定的基礎價格的補充里程碑付款每種劑量在二個管理和一產品開發重要事件的完成以後是應付給的。 在對炭疽病的暴露前後二個管理重要事件是疫苗的糧食與藥物管理局 licensure 為使用。 產品開發重要事件要求疫苗的儲存期限的演示相當於業界標準。

在基本相當數量 $877.5 百萬上，這個合同也包括任務順序，被重視在 $69 百萬，可以被授予在政府的判斷。 這些任務，根據附加成本固定費用排列將被資助，包括測試疫苗對於兒童和年長，維護的製造過程疫苗的和之後市場營銷研究。

這個合同在全部被資助了與在項目 BioShield，合同不 HHSN 261-05-0001C 下的聯邦基金。

VaxGen 計劃製造用於疫苗的批量蛋白質抗原， rPA102，在其加利福尼亞製造設備。 疫苗將是迅速配置的填寫的注射器。

VaxGen 的 rPA102 疫苗由被淨化的蛋白質稱再組合防護用於許多 (rPA)疫苗定期地的抗原和鋁酸鹽的組成。 此設計生產預計是很好被分析和一致的在製造運行間的疫苗。 再組合防護抗原導致顯示的抗體中立化炭疽病毒素。 rPA102 不可能導致炭疽病傳染。

過敏和傳染病國家學院在 2002年 9月開始資助 VaxGen 的 rPA102 疫苗的先進發展處理對有嚴格的安全輪廓，并且提供防護免疫以不大於三種劑量的現代再組合炭疽病疫苗的緊急需要。

唯一的當前被准許的炭疽病疫苗在美國要求六種劑量的管理并且是從炭疽病桿菌文化濾出液派生的一個部分地被淨化的產品。

rPA102 在工作基礎上進行在傳染病 (USAMRIID) 美軍醫學研究學院。 VaxGen 有獨有，全世界權利開發和把在給予專利的技術基礎上的一名再組合炭疽病疫苗候選人商業化開發由 USAMRIID。 這個協議是受這個政府保留的某些權利支配。

http://www.vaxgen.com/