Tuella kansallisen tutkimusohjelman (Luusto Terveys - Krooninen kipu), tutkijat University of Bern analysoidaan tietoja julkisesti saatavilla tutkimuksia tulehduskipulääke Vioxx.
Tutkijat tulivat siihen tulokseen, että sydän-riskit huumeiden olisi voitu osoittaa vuoden lopussa 2000 ja että riski ei liity annos ja kesto. Lancet julkaisi nämä tulokset sen online-versio 5 päivänä marraskuuta 2004.
30. syyskuuta, lääkeyhtiö Merck & Co peruutti tulehduskipulääke Vioxx (rofekoksibi) pois markkinoilta kaikkialla maailmassa, kun tutkimus oli osoittanut suurentunut sydän-ja verisuonitautien käyttöön liittyvien tämän COX-2 estäjä. Lääke on epäilty jo jonkin aikaa lisätä sydänkohtauksen riskiin. Tämä vetäytyminen herättää kysymyksen siitä, onko tutkimukset voinut paljasti tämän riskin aikaisemmin. Johtama Peter Juni ja Matthias Egger, laitoksen sosiaali-ja ehkäisevän lääketieteen yliopistossa Bernin on nyt tehnyt meta-analyysi tutkia käytettävissä tutkimustuloksia osana kansallisen tutkimusohjelman projekti liikuntaelinten terveys - Krooniset Pain (KUO 53). Tutkimuksen tulokset julkaistiin verkossa painos 5 päivänä marraskuuta tunnettu lääketieteellinen julkaisu Lancet.
Tutkimus perustuu julkisesti saatavilla tutkimustiedot amerikkalaisesta huumeiden lupaviranomainen (FDA) ja laajan kirjallisuuden hakuun. Meta-analyysiin sisältyi 18 satunnaistetun tutkimuksen ja 11 havainnointitutkimukset. Meidän analyysi vahvistaa epäilyn, että osoitetaan, suurentunut riski sydän-ja verisuonitauteihin liittyvien Vioxx oli käytettävissä vuoden 2000 lopussa, sanoo Peter Juni. Loppuun mennessä 2000, 52 sai sydäninfarktin oli tapahtui kesken 20742 potilasta, 41 potilasta määrätty Vioxx ja 11 potilasta ei hoideta Vioxx - tilastollisesti merkitsevää eroa.
Erityisesti tutkijat yliopiston Bernin arvostella tulkinta VIGOR tutkimuksessa vuonna 2000. Tässä tutkimuksessa verrattiin toimintaa ja sivuvaikutuksia rofekoksibi (Vioxx) toisen kipulääke, naprokseeni (esim. Apranax tai Aleve). Kiistattomia eroja riski saada sydänkohtaus oli nähtävissä tässä tutkimuksessa. Tutkijat VIGOR tutkimus kuitenkin johtuu tämä ero muka suojaavia ominaisuuksia naprokseeni eikä lisääntymiseen riskiä OA sydänkohtaus kanssa rofekoksibin. Mutta emme löytäneet mitään todisteita tukemaan tätä tulkintaa, sanoo Matthias Egger. Vuonna VIGOR tutkimuksessa lisääntynyt sydäninfarktin vuoksi rofekoksibin olisi pitänyt katsoa.
Antamassaan lehdistötiedotteessa suhteessa peruuttamiseen Vioxx, Merck totesi pohjalta vaihtoehtoisen mahdollisista hoidoista ja kysymyksiä nämä tiedot, yhtiö on tullut siihen tulokseen, että eroaminen markkinoiden paras. Vaikka tämä ilmoitettiin syyskuussa 2004, yhtiö voisi ja olisi pitänyt tehdä sama lausuman useita vuosia sitten, kun tiedot analysoitiin jo käytettävissä, sanoo Matthias Egger. Kuitenkin tuolloin Merck antoi lehdistötiedotteen, jonka otsikkona: Merck vahvistaa edelleen hyvä sydän turvallisuuden Vioxx.