Het Ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania (HUP) neemt aan een nationale klinische proef van een nieuw apparaat van de klepreparatie deel dat belangrijke hartchirurgie in sommige patiënten kon vervangen.
Een uiterst kleine die klem - door een catheter wordt en in het hart wordt opgesteld geleverd die om een defecte en lekke mijtervormige klep te herstellen - bouwt een gunstig veiligheid en haalbaarheidsprofiel aangezien de EVEREST Fase I klinische proef voltooiing nadert.
De Strenge mijtervormige klepregurgitatie (M.) is een het afmatten voorwaarde die dyspnoe, moeheid en hartkloppingen veroorzaakt. In de Verenigde Staten, ontwikkelen ongeveer 250.000 mensen significante M. elk jaar, met bijna 50.000 vereisend chirurgie. De klem wordt ontworpen om de pamfletten van de klep dichtbij het centrum van de klep te beveiligen zodat de bloedlekkage en de hartpompen efficiënter wordt geminimaliseerd. Dit nieuwe apparaat kon het het ziekenhuisverblijf van een patiënt verminderen, in minder complicaties resulteren, een snellere terugwinningstijd verstrekken, en beduidend gezondheidszorgkosten drukken. „In mijn onlangs behandelde patiënt, gebruikten wij twee klemmen om zijn M. van streng tot mild te verminderen. Het is zes maanden sinds zijn procedure geweest, en hij heeft geen symptomen van om het even welke aard,“ zegt Howard C. Herrmann, M.D., Directeur van Cardiologie Interventional & het HartLaboratorium van het Catheteriseren in Penn, en belangrijkste onderzoeker voor de component van HUP van de Proef EVEREST.
De „ontwikkeling en de klinische evaluatie van dit apparaat banen de weg voor percutaan, of door de huid, klepreparatie. Wij zijn aan het begin van een het opwekken nieuwe weg in interventionalcardiologie. Ik heb zonder twijfel dat in vijf of tien jaar, interventionalcardiologen zal uit routine valvular hartkwaal bij vele patiënten zonder hartchirurgie behandelen,“ voegt Dr. Herrmann toe.
Tot op heden, hebben een totaal van 24 patiënten die aan significante M. leden de klem als deel van EVEREST I klinische studie onder een FDA- goedgekeurde onderzoeksapparatenvrijstelling ontvangen (IDE). De klem is een product van Inc. Evalve, een medisch apparatenbedrijf, en de sponsor van de proef. Gebaseerd op deze veelbelovende resultaten, kan groter, een Fase II veiligheid en de doeltreffendheidsproef later op het jaar worden in werking gesteld.