בית החולים של אוניברסיטת פנסילבניה (HUP) משתתף בניסוי קליני ארצית של מכשיר לתיקון שסתום חדש שיכול להחליף ניתוח לב גדול אצל חלק מהחולים.
קליפ הזעיר - מועברים על ידי קטטר ולפרוס בלב כדי לתקן תקלה ו דליפת שסתום צניפי - היא בניית פרופיל בטיחותי גבוה ועל היתכנות כשלב EVEREST אני מתקרבת השלמת הניסוי הקליני.
שסתום חמורה regurgitation צניפי (MR) היא מחלה מתישה הגורמת עייפות, קוצר נשימה, דפיקות לב. בארצות הברית, כ -250,000 אנשים לפתח MR משמעותי בכל שנה, עם כמעט 50,000 הדורשים ניתוח. הסרטון נועד להבטיח עלונים של שסתום ליד מרכז של השסתום כך דליפת דם ממוזער ואת הלב שואב יותר ביעילות. זה המכשיר החדש יכול להפחית האשפוז של החולה, התוצאה פחות סיבוכים, לספק זמן ההחלמה מהיר יותר, להקטין באופן משמעותי את עלויות הטיפול הרפואי. "בחולה ביותר שטופלו לאחרונה שלי, השתמשנו שני קליפים להפחית MR שלו חמור קל. כבר שישה חודשים מאז ההליך שלו, אין לו סימפטומים כלשהם", אומר הווארד ג הרמן, MD, מנהל המחלקה לקרדיולוגיה התערבותית & המעבדה צנתור באוניברסיטת פן, החוקר הראשי של רכיב HUP משפט האוורסט.
"הערכת פיתוח קליני של המכשיר הזה הם סוללים את הדרך מלעורית, או דרך לתקן, עור שסתום. אנחנו בתחילת דרך חדשה מרגש קרדיולוגיה התערבותית. אין לי ספק כי בתוך חמש או עשר שנים, התערבותית קרדיולוגים יהיה שגרתי לטיפול במחלות לב valvular בחולים רבים ללא ניתוח לב ", מוסיף ד"ר הרמן.
נכון להיום, סך של 24 חולים שסבלו MR משמעותי קיבלו את הקליפ במסגרת המחקר הקליני EVEREST אני תחת הפטור ה-FDA למכשיר investigational (IDE). הקליפ הוא מוצר של Evalve בע"מ , חברת מכשור רפואי, נותנת החסות של המשפט. בהתבסס על תוצאות מבטיחות, ניסיון גדול יותר, שלב II הבטיחות והיעילות יכול להיות יזם מאוחר יותר השנה.