The Rumah Sakit Universitas Pennsylvania (HUP) berpartisipasi dalam uji klinis nasional perangkat perbaikan katup baru yang dapat menggantikan operasi jantung utama pada beberapa pasien.
Sebuah klip kecil - disampaikan oleh kateter dan ditempatkan di jantung untuk memperbaiki rusak dan bocor katup mitral - adalah membangun keamanan yang menguntungkan dan profil kelayakan sebagai EVEREST Tahap I uji klinis mendekati penyelesaian.
Berat katup regurgitasi mitral (MR) adalah suatu kondisi yang melemahkan yang menyebabkan sesak napas, kelelahan dan palpitasi. Di Amerika Serikat, sekitar 250.000 orang mengembangkan MR yang signifikan setiap tahun, dengan hampir 50.000 yang membutuhkan pembedahan. Klip ini dirancang untuk mengamankan leaflet katup di dekat pusat katup sehingga kebocoran darah diminimalkan dan jantung memompa lebih efisien. Perangkat baru ini dapat menurunkan tinggal di rumah sakit pasien, mengakibatkan komplikasi lebih sedikit, memberikan waktu pemulihan yang lebih cepat, dan secara signifikan mengurangi biaya perawatan kesehatan. "Pada pasien saya yang paling baru-baru ini diperlakukan, kita dimanfaatkan dua klip untuk mengurangi nya MR dari parah ringan Sudah enam bulan sejak prosedur nya,. Dan dia tidak memiliki gejala apapun," kata Howard C. Herrmann, MD, Direktur Kardiologi Intervensi & Laboratorium Kateterisasi Jantung di Penn, dan peneliti utama untuk komponen HUP dari Trial Everest.
"Evaluasi pengembangan dan klinis dari perangkat ini adalah membuka jalan bagi perkutan, atau melalui perbaikan, kulit katup Kami. Di awal sebuah jalan baru yang menarik di bidang kardiologi intervensi yang saya miliki. Diragukan lagi bahwa dalam lima atau sepuluh tahun, intervensi ahli jantung akan rutin mengobati penyakit jantung katup pada banyak pasien tanpa operasi jantung, "tambah Dr Herrmann.
Untuk saat ini, total 24 pasien yang menderita MR signifikan telah menerima klip sebagai bagian dari studi saya EVEREST klinis di bawah pengecualian perangkat yang disetujui FDA diteliti (IDE). Klip merupakan produk Evalve Inc , sebuah perusahaan perangkat medis, dan sponsor sidang. Berdasarkan hasil ini menjanjikan, percobaan yang lebih besar, Tahap II keamanan dan kemanjuran bisa dimulai akhir tahun ini.