L'Ospedale dell'Università Della Pennsylvania (HUP) sta partecipando ad un test clinico nazionale di nuova unità della riparazione della valvola che potrebbe sostituire la cardiochirurgia principale in alcuni pazienti.
Una clip minuscola - consegnata da un catetere e spiegata nel cuore per riparare una valvola mitrale funzionante male e colante - sta sviluppando un profilo favorevole di possibilità e della sicurezza mentre il test clinico di Fase I di EVEREST è in via di realizzazione.
Il rigurgito Severo della valvola mitrale (SIG.) è uno stato debilitante che causa la dispnea, la fatica e le palpitazioni. Negli Stati Uniti, circa 250,000 persone sviluppi ogni anno il SIG. significativo, con ambulatorio di richiesta quasi 50.000. La clip è destinata per garantire più efficientemente gli opuscoli della valvola vicino al centro della valvola in moda da minimizzare la dispersione di sangue e delle pompe del cuore. Questa nuova unità ha potuto fare diminuire la degenza in ospedale di un paziente, provoca meno complicazioni, fornisce un tempo di recupero più rapido e significativamente diminuisce le spese sanitarie. “Nel mio paziente recentemente curato, abbiamo utilizzato due clip per ridurre il suo SIG. da severo a delicato. È stato di sei mesi poiché la sua procedura e lui non ha sintomi qualunque,„ dice Howard C. Herrmann, MD, Direttore della Cardiologia Interventional & del Laboratorio Cardiaco di Cateterizzazione a Penn e ricercatore principale per HUP la componente della Prova di EVEREST.
“Lo sviluppo e la valutazione clinica di questa unità stanno aprendo la strada per percutaneo, o attraverso l'interfaccia, la riparazione della valvola. Siamo all'inizio di nuovo viale emozionante in cardiologia interventional. Ho senza dubbio quello in cinque o dieci anni, i cardiologi interventional tratteranno ordinariamente la valvulopatia in molti pazienti senza ambulatorio cardiaco,„ aggiunge il Dott. Herrmann.
Fin qui, complessivamente 24 pazienti che hanno sofferto dal SIG. significativo hanno ricevuto la clip come componente dello studio clinico di EVEREST I nell'ambito di un'esenzione d'investigazione Approvata dalla FDA dell'unità (IDE). La clip è un prodotto di Evalve Inc., una società dell'apparecchio medico ed il garante della prova. Sulla Base di questi risultati di promessa, sicurezza di Fase, una più grandi II e prova di efficacia possono essere iniziate alla fine di quest'anno.