主要な心臓手術を取り替えることができる新しい弁修理装置

ペンシルバニア大学の病院は何人かの患者の主要な心臓手術を取り替えることができる新しい弁修理装置の全国的な臨床試験に (HUP) 加わっています。

小さいクリップは - カテーテルによって渡され、故障し、漏出僧帽弁を修理するために中心で配置される - エベレスト段階 I 臨床試験が完了に近づくと同時に好ましい安全および可能性のプロフィールを構築しています。

厳しい僧帽弁の regurgitation (氏) は、疲労および動悸息切れを引き起こす衰弱させる条件です。 米国では、約 250,000 人はほぼ 50,000 必要となる外科の重要な氏を、毎年開発します。 クリップは血の漏出が最小化されるおよび中心ポンプ設計されていますために弁の中心の近くに弁のリーフレットをより効率的にしっかり止めるように。 この新しい装置は患者の病院の滞在を減らすことができ少数の複雑化で起因し、速い回復のひとときを提供し、そしてかなりヘルスケアのコストを削減します。 「私の最も最近扱われた患者で、私達は厳しいからの穏やかに彼の氏を減らすのに 2 つのクリップを利用しました。 それは Penn で彼のプロシージャにおよび彼は徴候がずっとものは何でもないので 6 か月」、言います HUP エベレストの試験のコンポーネントのための Interventional 心臓学及び心臓カテーテル法の実験室のハワード C. Herrmann、 MD、ディレクター、および主任調査官をです。

「この装置の開発そして臨床評価は percutaneous のための、または皮を通した道を、弁修理開いています。 私達は interventional 心臓学のエキサイティングで新しい道の始めにあります。 私によっては 5 か 10 年以内に、 interventional 心臓学医が心臓外科なしで定期的に多くの患者の valvular 心臓病を扱うことが」、追加します Herrmann 先生を確信しています。

今まで、重要な氏に苦しんだ合計 24 人の患者は FDA によって承認される investigational 装置免除の下でエベレスト I の臨床調査の一部としてクリップを受け取りました (IDE)。 クリップは Evalve Inc.、医療機器の会社および試験のスポンサーの製品です。 、より大きいこれらの有望な結果に基づいて、段階 II の安全および効力の試験は今年末頃に始められるかもしれません。

Herrmann 先生は 「Percutaneous 端に端の僧帽弁修理と資格を与えられた提示の間にニュー・オーリンズのアメリカの中心連合の科学的なセッション 2004 年で試験の調査結果のアップデートを今日示しました: 私が」。調査するエベレストの予備の結果

Investigational プロシージャのために資格があるためには、候補者は適当に厳しくか厳しい氏があるそして徴候 (疲労、胸痛、息切れ) を経験したにちがいありません; または、これらの徴候に欠けていて、弱められた左心室 (心筋) がなければなりません。

心臓カテーテル法の実験室で行われて、初期処理手順はおよそ 2 から 4 時間を取りました。 完全な麻酔はの下で、カテーテル (薄くの、適用範囲が広いプラスチック管) の腿領域の皮を通してもたらされ、大腿部静脈を通して中心の影響を受けた領域に導かれます。 クリップを保持するより小さい配達カテーテルはこの管を通してクリップが場所に導かれ、僧帽弁のリーフレット (「振動ドア」) に接続することができるように入れられます。 クリップを添付すれば、配達カテーテルは除去されます。 全体のプロセスは echocardiogram によって監察されます。 病院の滞在はいままで一般に 2 夜でした; そしてほとんどの患者は 1 週以内の正常な活動に戻りました。

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