Szpital uniwersytet pensylwanii uczestniczy w ogólnonarodowej próbie klinicznej nowy klapy naprawy przyrząd który mógł zamieniać ważną operację serca w niektóre pacjentach. (HUP)
Buduje korzystnie bezpieczeństwa i wykonalności profil gdy EVEREST faza zbliżam ukończenie próba kliniczna. malutka klamerka dostarczająca cewnikiem i rozmieszczająca w sercu naprawiać mitralną klapę - źle działać i przepuszcza -
Surowy mitralnej klapy regurgitation jest osłabiającym warunkiem który powoduje krótkość oddech, zmęczenie i kołatania. (MR) W Stany Zjednoczone, wokoło 250.000 ludzi rozwijają znaczącego MR z prawie 50.000 wymaga operacją każdego roku. Klamerka projektuje zabezpieczać klap ulotki blisko centrum klapa i serce pompy wydajnie. tak, że krwionośny przeciek bagatelizuje Ten nowy przyrząd mógł zmniejszać pacjenta szpitala pobyt, wynika w komplikacjach mniej, zapewnia szybkiego wyzdrowienia czas i znamiennie zmniejsza koszty opieki zdrowotnej. "W mój ostatnio taktującym pacjencie utylizowywaliśmy dwa klamerki zmniejszać jego MR od surowego łagodny. Ja był sześć miesiącami" mówi Howard C, MD, dyrektor i główny oficer śledczy dla składnika EVEREST próba. Herrmann, Interventional kardiologia & Sercowy cewnikowania laboratorium przy Penn, HUP. ponieważ jego procedura i on, żadny objawy cokolwiek,
"kliniczny cenienie ten przyrząd i rozwój brukujemy sposób dla percutaneous przez skóry lub, klapy naprawa. Jesteśmy na początku podniecającej nowej alei w interventional kardiologii. Niewątpliwie to w pięć lub dziesięć rok rutynowo taktować zastawkową kierową chorobę w wiele pacjentach bez sercowej operaci, interventional kardiolodzy," dodaje Dr. Herrmann.
Do teraz, w liczbie 24 pacjentów które cierpieli od znaczącego MR otrzymywali klamerkę jako część EVEREST pod FDA zatwierdzającym investigational przyrządu zwolnieniem (IDE) Ja kliniczna nauka. Klamerka jest produktem Evalve Inc., urządzenie medyczne firma i próba sponsor. Opieramy się na te obiecuje rezultatach, wielki, faza II zbawczy i skuteczności próba, możemy być zapoczątkowywający opóźneni w tym roku.