O Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP) está participando em um ensaio clínico de âmbito nacional de um dispositivo novo do reparo da válvula que poderia substituir a cirurgia cardíaca principal em alguns pacientes.
Um grampo minúsculo - entregado por um cateter e distribuído no coração para reparar uma válvula mitral funcionando mal e de escape - está construindo um perfil favorável da segurança e da possibilidade enquanto a Fase de EVEREST Eu ensaio clínico aproximo a conclusão.
A regurgitação Severa da válvula mitral (SR.) é uma condição debilitante que cause a falta de ar, a fadiga e as palpitação. Nos Estados Unidos, aproximadamente 250.000 povos desenvolvem o SR. significativo todos os anos, com cirurgia quase 50.000 de exigência. O grampo é projectado fixar mais eficientemente os folhetos da válvula perto do centro da válvula de modo que o escapamento do sangue seja minimizado e das bombas do coração. Este dispositivo novo podia diminuir a estada do hospital de um paciente, conduz a menos complicações, fornece uma estadia de recuperação mais rápida, e reduz significativamente custos dos cuidados médicos. “Em meu paciente recentemente tratado, nós utilizamos dois grampos para reduzir seu SR. de severo a suave. Foi seis meses desde que seu procedimento, e não têm nenhum sintoma qualquer,” diz Howard C. Herrmann, DM, Director da Cardiologia Interventional & do Laboratório Cardíaco do Cateterismo em Penn, e investigador principal para HUP o componente da Experimentação de EVEREST.
“A revelação e a avaliação clínica deste dispositivo estão pavimentando a maneira para percutaneous, ou através da pele, reparo da válvula. Nós somos no início de uma avenida nova emocionante na cardiologia interventional. Eu tenho sem dúvida aquele em cinco ou dez anos, os cardiologistas interventional estarão tratando rotineiramente a doença cardíaca valvular em muitos pacientes sem a cirurgia cardíaca,” adiciona o Dr. Herrmann.
Até agora, um total de 24 pacientes que sofreram do SR. significativo recebeu o grampo como parte do EVEREST Mim estudo clínico sob uma isenção de investigação Aprovado pelo FDA do dispositivo (IDE). O grampo é um produto de Evalve Inc., uma empresa do dispositivo médico, e patrocinador da experimentação. Baseado nestes resultados prometedores, uma segurança maiores, da Fase II e uma experimentação da eficácia podem ser iniciadas no fim deste ano.