可能替换专业心脏手术的新的阀门维修服务设备

宾夕法尼亚大学的医院 (哈) 参加可能替换在有些患者的专业心脏手术新的阀门维修服务设备的全国性临床试验。

一个微小的夹子 - 传送由导尿管和部署在重点修理一个发生故障的和泄漏的二尖瓣 - 建立一个有利安全性和可行性配置文件，当珠穆琅玛阶段我临床试验临近完成。

严重二尖瓣反流 (先生) 是导致呼吸浅短、疲劳和心悸的一个致衰弱的情况。 在美国，大约 250,000 个人每年开发重大的先生，有差不多 50,000 要求的手术的。 夹子被设计在阀门，以便血液损失减到最小和重点泵附近的中心更加高效地巩固阀门的小叶。 此新的设备能减少患者的医院逗留，导致少量复杂化，提供一快速恢复时光和极大减少医疗保健费用。 “在我的最近治疗的患者，我们使用二个夹子使他的从严重的先生降低到温和。 是六个月，因为他的程序和他没有症状”，在 Penn 说霍华德哈珠穆琅玛试算的要素的 C. Herrmann、 Interventional 心脏病学 & 心脏病导尿实验室的 MD、主任和主要调查人。

“此设备的发展和临床评价铺平道路经皮的，或者通过皮肤，阀门维修服务。 我们是在一条扣人心弦的新的大道初在 interventional 心脏病学方面。 我毫不怀疑在五或十年内， interventional 心脏科医师定期地对待在许多患者的活门心脏病，不用心脏病手术”，添加 Herrmann 博士。

迄今，遭受重大的先生的总共 24 名患者接受了夹子作为珠穆琅玛一部分我临床研究在一种 FDA 批准的调查设备免税下 (IDE)。 夹子是 Evalve Inc.、一家医疗设备公司和赞助商产品试算。 凭这些有为的结果，可能今年下半年启动更大，第II阶段安全性和效力试算。

Herrmann 博士今天存在了试算的发现的更新在美国重点关联的科学会议 2004年在新奥尔良在题为 “经皮边缘对边缘二尖瓣维修服务的介绍时： 我学习珠穆琅玛的初步的结果”。

要有资袼这个调查程序，候选人一定有中等对严重或严重先生和体验症状 (疲劳、胸口痛，呼吸浅短); 或者，缺乏这些症状，他们必须有一个被减弱的左心室 (心肌)。

执行在心脏病导尿实验室，初始过程需要了大约二到四时数。 在充分的麻醉下，导尿管 (稀薄，柔软的塑料管) 通过皮肤在大腿区被引入并且通过股静脉引导对这个重点的受影响的区。 拿着夹子的一支更小的发运导尿管通过此管滑倒，以便夹子可以引导到安排和附有小叶 (“摇门”) 二尖瓣。 一旦夹子附上，去除发运导尿管。 整个过程是由超声心动图监控的。 医院逗留一般是二个晚上; 并且多数患者在一个星期内回到了正规活动。

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