Sjukhuset av Universitetar av Pennsylvania (HUP) är deltagande i ett rikstäckande kliniskt försök av en ny ventil reparerar apparaten som kunde byta ut ha som huvudämne hjärtakirurgi i några tålmodig.
Ett mycket litet fäster ihop - levererat av en catheter och utplacerat i hjärtan för att reparera en krångla och läcka mitral ventil - bygger en gynnsam säkerhet, och feasibility profilerar, som EVERESTEN Arrangerar Gradvis kliniskt försök för I nears avslutning.
Den Stränga regurgitationen för den mitral ventilen (HERR) är en debilitating villkorar, som orsakar andnöd, tröttar ut och palpitations. I Förenta staterna framkallar omkring 250.000 folk viktiga HERR varje år, med krävande kirurgi nästan 50.000. Fästa ihop planläggs för att säkra ventilens broschyrer nära centrera av ventilen, så att blodläckage minimeras, och hjärtan pumpar effektivare. Denna nya apparat kunde minskning en tålmodigs sjukhusstaget, resulterar i mer få komplikationer, ger en mer snabb återställningstid och förminskar markant sjukvård kostar. ”I min för en tid sedan behandlade tålmodig, använde vi två fäster ihop för att förminska hans HERR från strängt till milt. Det har varit halvåret, sedan hans tillvägagångssätt och han har inga tecken vad som,” något att säga Howard C. Herrmann, MD, Direktör av Interventional Cardiology & det Hjärt- CatheterizationLaboratoriumet på Penn och den främsta utredaren för HUPS del- av det EVEREST Försök.
”Är utvecklingen och den kliniska utvärderingen av denna apparat att stenlägga långt för percutaneous, eller till och med flå, reparerar ventilen. Vi är på början av en spännande ny aveny i interventional cardiology. Jag har inget tvivel, som i fem eller tio år, ska interventional cardiologists behandlar rutinmässigt den valvular hjärtsjukdomen i många tålmodig utan hjärt- kirurgi,” tillfogar Dr. Herrmann.
Hitintills har en slutsumma av 24 tålmodig, som led från viktiga HERR, mottagit fästa ihop som delen av EVERESTEN Mig den kliniska studien under en godkänd investigational apparatbefrielse för FDA (IDE). Fästa ihop är en produkt av Evalve Inc., ett medicinskt apparatföretag och sponsorn av försök. Baserat på dessa lova resultat, Arrangerar Gradvis ett större, säkerhet II, och effektivitetförsök kan vara initierad mer sistnämnd detta år.