可能替換專業心臟手術的新的閥門維修服務設備

賓夕法尼亞大學的醫院 (哈) 參加可能替換在有些患者的專業心臟手術新的閥門維修服務設備的全國性臨床試驗。

一個微小的夾子 - 傳送由導尿管和部署在重點修理一個發生故障的和洩漏的二尖瓣 - 建立一個有利安全性和可行性配置文件，當珠穆瑯瑪階段我臨床試驗臨近完成。

嚴重二尖瓣反流 (先生) 是導致呼吸淺短、疲勞和心悸的一個致衰弱的情況。 在美國，大約 250,000 個人每年開發重大的先生，有差不多 50,000 要求的手術的。 夾子被設計在閥門，以便血液損失減到最小和重點泵附近的中心更加高效地鞏固閥門的小葉。 此新的設備能減少患者的醫院逗留，導致少量複雜化，提供一快速恢復時光和極大減少醫療保健費用。 「在我的最近治療的患者，我們使用二個夾子使他的從嚴重的先生降低到溫和。 是六個月，因為他的程序和他沒有症狀」，在 Penn 說霍華德哈珠穆瑯瑪試算的要素的 C. Herrmann、 Interventional 心臟病學 & 心臟病導尿實驗室的 MD、主任和主要調查人。

「此設備的發展和臨床評價鋪平道路經皮的，或者通過皮膚，閥門維修服務。 我們是在一條扣人心弦的新的大道初在 interventional 心臟病學方面。 我毫不懷疑在五或十年內， interventional 心臟科醫師定期地對待在許多患者的活門心臟病，不用心臟病手術」，添加 Herrmann 博士。

迄今，遭受重大的先生的總共 24 名患者接受了夾子作為珠穆瑯瑪一部分我臨床研究在一種 FDA 批准的調查設備免稅下 (IDE)。 夾子是 Evalve Inc.、一家醫療設備公司和贊助商產品試算。 憑這些有為的結果，可能今年下半年啟動更大，第II階段安全性和效力試算。

Herrmann 博士今天存在了試算的發現的更新在美國重點關聯的科學會議 2004年在新奧爾良在題為 「經皮邊緣對邊緣二尖瓣維修服務的介紹時： 我學習珠穆瑯瑪的初步的結果」。

要有資袼這個調查程序，候選人一定有中等對嚴重或嚴重先生和體驗症狀 (疲勞、胸口痛，呼吸淺短); 或者，缺乏這些症狀，他們必須有一個被減弱的左心室 (心肌)。

執行在心臟病導尿實驗室，初始過程需要了大約二到四時數。 在充分的麻醉下，導尿管 (稀薄，柔軟的塑料管) 通過皮膚在大腿區被引入并且通過股靜脈引導對這個重點的受影響的區。 拿著夾子的一支更小的發運導尿管通過此管滑倒，以便夾子可以引導到安排和附有小葉 (「搖門」) 二尖瓣。 一旦夾子附上，去除發運導尿管。 整個過程是由超聲心動圖監控的。 醫院逗留一般是二個晚上; 并且多數患者在一個星期內回到了正規活動。

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